Dawkowanie i sposób podawania leku Ivabradine Viatris

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Ivabradine Viatris, należy precyzyjnie określić dawkowanie w oparciu o wskazania kliniczne oraz indywidualne potrzeby pacjenta. Produkt dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg lub 7,5 mg iwabradyny, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta.¹

Dawkowanie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Decyzja o rozpoczęciu terapii lub modyfikacji dawkowania powinna zostać podjęta po przeprowadzeniu serii pomiarów częstości akcji serca, wykonaniu badania EKG lub 24-godzinnego monitorowania holterowskiego w warunkach ambulatoryjnych.²

U pacjentów poniżej 75. roku życia dawka początkowa nie powinna przekraczać 5 mg dwa razy na dobę. Po 3-4 tygodniach leczenia, gdy objawy wciąż się utrzymują, dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a częstość akcji serca w spoczynku pozostaje powyżej 60 uderzeń na minutę, można rozważyć zwiększenie dawki do następnego poziomu. Maksymalna dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.³

Należy rozważyć przerwanie leczenia iwabradyną w następujących sytuacjach:

• Gdy objawy dławicy piersiowej nie ustąpią w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii
• Gdy reakcja na leczenie jest ograniczona
• Gdy nie obserwuje się klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu trzech miesięcy

⁴

W przypadku, gdy częstość akcji serca w spoczynku spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub pacjent zgłasza objawy bradykardii (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), należy stopniowo redukować dawkę do 2,5 mg dwa razy na dobę (połowa tabletki 5 mg dwa razy dziennie). Po redukcji dawki konieczne jest ścisłe monitorowanie częstości akcji serca. Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub gdy pomimo redukcji dawki utrzymują się objawy bradykardii.⁵

Dawkowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca

Terapię należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca. Zaleca się, aby lekarz prowadzący leczenie posiadał doświadczenie w terapii przewlekłej niewydolności serca.⁶

Standardowa dawka początkowa w leczeniu niewydolności serca wynosi 5 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach leczenia, w zależności od częstości akcji serca w spoczynku, możliwa jest modyfikacja dawkowania:

• Zwiększenie do 7,5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca utrzymuje się stale powyżej 60 uderzeń na minutę
• Zmniejszenie do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy dziennie) – jeśli częstość akcji serca utrzymuje się stale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii
• Utrzymanie dawki 5 mg dwa razy na dobę – jeśli częstość akcji serca mieści się w zakresie 50-60 uderzeń na minutę

⁷

W trakcie terapii należy regularnie monitorować częstość akcji serca i odpowiednio dostosowywać dawkę:

• Redukcja dawki – gdy częstość akcji serca w spoczynku spadnie trwale poniżej 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii (u pacjentów przyjmujących 7,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę)
• Zwiększenie dawki – gdy częstość akcji serca w spoczynku wzrośnie trwale powyżej 60 uderzeń na minutę (u pacjentów przyjmujących 2,5 mg lub 5 mg dwa razy na dobę)

⁸

Terapię należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub objawy bradykardii nie ustępują pomimo modyfikacji dawkowania.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 75 lat lub starszych zaleca się rozważenie zastosowania mniejszej dawki początkowej wynoszącej 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy dziennie). W razie konieczności dawkę można zwiększać, postępując zgodnie z algorytmem dostosowywania dawki.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania iwabradyny u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min, ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania iwabradyny. Produkt jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na brak odpowiednich badań w tej populacji oraz przewidywane znaczne zwiększenie ekspozycji systemowej.¹²

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dzieci poniżej 18. roku życia. Z tego powodu nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy pacjentów.¹³

Sposób podawania

Tabletki Ivabradine Viatris należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, podczas posiłków. Przyjmowanie leku z pokarmem może poprawić wchłanianie i efektywność terapii.¹⁴

Tabela dawkowania iwabradyny

HR = częstość akcji serca (heart rate)