Skład i postać leku
Dulcobis 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Dulcobis

Lek Dulcobis w postaci czopków zawiera jako substancję czynną bisakodyl (Bisacodylum) w dawce 10 mg w każdym czopku. Jest to substancja o działaniu przeczyszczającym, stosowana w leczeniu zaparć. Skład ilościowy leku jest ściśle określony i kontrolowany, zapewniając odpowiednią dawkę substancji aktywnej w każdej jednostce leku.¹

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera substancję pomocniczą: tłuszcz stały (Witepsol W 45), który stanowi bazę czopka, umożliwiającą odpowiednie uwalnianie bisakodylu po podaniu doodbytniczym. Witepsol W 45 jest półsyntetycznym tłuszczem, który topi się w temperaturze ciała, co pozwala na efektywne uwalnianie substancji czynnej.²

Postać farmaceutyczna leku

Dulcobis występuje w postaci czopków, które charakteryzują się specyficznym wyglądem i właściwościami. Czopki mają kształt torpedy z wklęsłą podstawą, co ułatwia ich aplikację doodbytniczą. Ich barwa jest biała do lekko żółtawej, a powierzchnia gładka i jednolita, co świadczy o prawidłowym procesie wytwarzania i zachowaniu odpowiednich parametrów jakościowych.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Dulcobis jest pakowany w blister miękki Aluminium/PE, umieszczany w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości leku przez cały okres ważności. Dostępne wielkości opakowań to 6, 10 lub 12 czopków, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁴

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. Przestrzeganie tych warunków jest kluczowe dla utrzymania właściwości farmakologicznych leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁵

Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności

W przypadku leku Dulcobis w postaci czopków nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek zachowuje stabilność w określonych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁶

Odnośnie do usuwania niezużytego leku, nie wymagane są szczególne środki ostrożności. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się odpowiednie postępowanie z niewykorzystanymi lekami zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁷

Zestawienie składu leku Dulcobis 10 mg, czopki