Skład i postać leku
Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg

Skład leku Dipperam HCT

Dipperam HCT to złożony produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających kombinację trzech substancji czynnych: amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu. Lek dostępny jest w pięciu różnych wariantach dawkowania, różniących się zawartością poszczególnych substancji aktywnych.¹

Warianty dawkowania i skład jakościowy

Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych: amlodypinę (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu, walsartan (Valsartanum) oraz hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum).²

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od wariantu dawkowania i obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Tabletki 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Zawierają hypromelozę (typ 2910), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 oraz talk.⁴

• Tabletki 10 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Zawierają hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172).⁵

• Tabletki 5 mg + 160 mg + 25 mg:

  Zawierają hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172).⁶

• Tabletki 10 mg + 160 mg + 25 mg:

  Zawierają hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).⁷

• Tabletki 10 mg + 320 mg + 25 mg:

  Zawierają hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).⁸

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Dipperam HCT jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie warianty dawkowania mają charakterystyczną, owalną, obustronnie wypukłą formę z skośnymi brzegami, jednak różnią się kolorem, oznaczeniami oraz wymiarami w zależności od składu.⁹

Właściwości fizyczne poszczególnych wariantów tabletek

• Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Białe, owalne tabletki o długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm. Posiadają oznaczenie „NVR” na jednej stronie i „VCL” na drugiej stronie.¹⁰

• Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Jasnożółte, owalne tabletki o długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm. Posiadają oznaczenie „NVR” na jednej stronie i „VDL” na drugiej stronie.¹¹

• Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg:

  Żółte, owalne tabletki o długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm. Posiadają oznaczenie „NVR” na jednej stronie i „VEL” na drugiej stronie.¹²

• Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg:

  Brązowożółte, owalne tabletki o długości około 15 mm i szerokości około 5,9 mm. Posiadają oznaczenie „NVR” na jednej stronie i „VHL” na drugiej stronie.¹³

• Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg:

  Brązowożółte, owalne tabletki o długości około 19 mm i szerokości około 7,5 mm. Posiadają oznaczenie „NVR” na jednej stronie i „VFL” na drugiej stronie. Uwaga: tabletki te są większe od pozostałych wariantów dawkowania.¹⁴

Rodzaj opakowania i dostępne warianty

Dipperam HCT jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:¹⁵

• Standardowe opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.¹⁶
• Opakowania wielokrotne zawierające 280 tabletek (składające się z 20 opakowań, każde po 14 tabletek powlekanych).¹⁷

Produkt dostępny jest również w blistrach jednodawkowych z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, w następujących wielkościach opakowań:¹⁸

• Opakowania zawierające: 28×1, 56×1, 98×1 lub 280×1 tabletek powlekanych.¹⁹
• Opakowania wielokrotne zawierające 280 tabletek (składające się z 4 opakowań, każde po 70×1 tabletek powlekanych).²⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.²¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Dipperam HCT wynosi 2 lata.²²

Należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:²³

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.²⁴