Profil bezpieczeństwa leku
Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Dipperam HCT, zawierający amlodypinę i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka i nieznany wpływ na niemowlęta. U seniorów wskazane jest częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, z uwagi na ograniczone dane kliniczne i potencjalnie zwiększone ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany przy ciężkich dysfunkcjach, bezmoczu lub dializie, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami nie wymaga modyfikacji dawki, lecz konieczne jest monitorowanie parametrów nerkowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Dipperam HCT w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkiej ilości, ale duże dawki mogą zahamować laktację. Brak danych dotyczących walsartanu. Preferowane jest inne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDipperam HCT może powodować zawroty głowy lub wyczerpanie, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności, szczególnie u osób z objawami takimi jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHydrochlorotiazyd (składnik leku) może nasilać działanie alkoholu obniżające ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do niedociśnienia ortostatycznego. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może zwiększać ryzyko zawrotów głowy i omdleń.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, w tym częstsze pomiary ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnych dawek. Ograniczona liczba danych klinicznych, możliwe większe ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Dipperam HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem lub dializowanych. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale zaleca się okresowe monitorowanie elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Dipperam HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez zastoju żółci produkt nie jest odpowiedni, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, a Dipperam HCT zawiera wyższe dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Dipperam HCT w okresie karmienia piersią. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka kobiecego, a ich wpływ na niemowlęta jest nieznany. Preferowane jest inne leczenie o lepszym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub wyczerpania, co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu obniżające ciśnienie tętnicze, co zwiększa ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zawrotów głowy i omdleń. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność i częstsze pomiary ciśnienia tętniczego, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek. Ograniczona liczba danych klinicznych, możliwe większe ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, bezmoczem lub dializowanych. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci. Produkt nie jest odpowiedni także dla pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez zastoju żółci, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania