Przeciwwskazania stosowania leku Dipperam HCT

Lek Dipperam HCT, zawierający amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd, jest złożonym produktem leczniczym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Ze względu na specyficzne właściwości farmakologiczne poszczególnych składników oraz ich możliwe interakcje, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Dipperam HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych. Dotyczy to w szczególności nadwrażliwości na:

• Amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
• Walsartan
• Hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidów
• Którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego

²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Dipperam HCT jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to głównie z obecności walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II może powodować uszkodzenie płodu oraz wpływać negatywnie na rozwój nerek u płodu, co w konsekwencji może prowadzić do zaburzeń rozwojowych, a nawet zgonu płodu.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, takimi jak:

• Marskość żółciowa wątroby – przewlekła choroba wątroby charakteryzująca się postępującym włóknieniem tkanki wątrobowej
• Zastój żółci – stan, w którym dochodzi do zaburzenia przepływu żółci
• Inne ciężkie zaburzenia czynności wątroby

⁴

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Dipperam HCT są:

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – definiowane jako wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m²
• Bezmocz – całkowite ustanie wydzielania moczu
• Dializoterapia – pacjenci poddawani leczeniu nerkozastępczemu

⁵

Przeciwwskazania w terapii skojarzonej

Jednoczesne stosowanie leku Dipperam HCT z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia czynności nerek
• Zaburzeniami czynności nerek – gdy GFR wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

⁶

Zaburzenia elektrolitowe

Lek Dipperam HCT jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi:

• Oporna na leczenie hipokaliemia – obniżone stężenie potasu w surowicy, które nie reaguje na standardowe leczenie
• Hiponatremia – obniżone stężenie sodu w surowicy
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia w surowicy
• Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy, powodujące objawy kliniczne

⁷

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Dipperam HCT nie powinien być stosowany w następujących stanach klinicznych związanych z układem sercowo-naczyniowym:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – znaczne obniżenie wartości ciśnienia tętniczego krwi
• Wstrząs – w tym wstrząs kardiogenny, charakteryzujący się zaburzeniami perfuzji tkankowej
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory, takie jak:
  1. Kardiomiopatia przerostowa zawężająca – schorzenie charakteryzujące się przerostem mięśnia sercowego, zwłaszcza przegrody międzykomorowej
  2. Stenoza aortalna wysokiego stopnia – znaczne zwężenie zastawki aortalnej
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – stan, w którym serce nie jest w stanie zapewnić odpowiedniego przepływu krwi do tkanek i narządów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego

⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Dipperam HCT

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dipperam HCT lub zachować szczególną ostrożność podczas jego stosowania.⁹

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, należy również odradzić jego stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży. Zaleca się zmianę terapii na leki o udowodnionym bezpiecznym profilu stosowania w ciąży, gdy tylko ciąża zostanie potwierdzona.¹⁰

Łagodne i umiarkowane zaburzenia wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez zastoju żółci, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dipperam HCT. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub rozważenie alternatywnej terapii, zwłaszcza jeśli u pacjenta obserwuje się niepokojące objawy lub wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na pogorszenie funkcji wątroby.¹¹

Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR 30-60 ml/min/1,73 m²) należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność nerek, stężenie elektrolitów i kwasu moczowego. W przypadku pogarszania się funkcji nerek, należy rozważyć zmianę terapii.¹²

Predyspozycje do zaburzeń elektrolitowych

Odradzenie stosowania leku Dipperam HCT należy rozważyć u pacjentów z:

• Tendencją do zaburzeń elektrolitowych
• Rozpoczynających dietę o obniżonej zawartości sodu
• Wymiotami, biegunką lub odwodnieniem
• Przyjmujących wysokie dawki diuretyków

¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Dipperam HCT, ze względu na możliwe zmiany w farmakokinetyce substancji czynnych, zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych oraz częstsze występowanie chorób współistniejących. Wskazane jest rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek i częstsze monitorowanie parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności serca

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dipperam HCT lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Stabilną niewydolnością serca – konieczne jest stosowanie mniejszych dawek początkowych i stopniowe zwiększanie dawki
• Zaburzeniami rytmu serca
• Po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (mniej niż 4 tygodnie)

¹⁵