Przeciwwskazania
Orizon 2 mg

Orizon (rysperydon) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rysperydon lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której ilość w tabletkach waha się od 22,5 mg (0,5 mg dawka) do 180,5 mg (4 mg dawka), oraz barwnika żółcień pomarańczową FCF (E 110) w dawce 0,024 mg, obecnego wyłącznie w tabletkach 2 mg. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter od łagodnych zmian skórnych do ciężkich anafilaksji, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego.

Pobierz ChPL PDF Orizon – Tabletki powlekane – 2 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Orizon. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Substancje pomocnicze mogące wywołać reakcje nadwrażliwości
    2. Nadwrażliwość na rysperydon
    3. Nietolerancja laktozy
    4. Nadwrażliwość na barwniki
  2. Tabela przeciwwskazań i ostrzeżeń dotyczących leku Orizon
    1. Postępowanie kliniczne w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywne dwubiegunowe
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenie zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
  5. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenie zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Przeciwwskazania stosowania leku Orizon. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Orizon (rysperydon) są ściśle określone i muszą być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem, które wyklucza możliwość zastosowania tego leku jest nadwrażliwość na rysperydon – substancję czynną preparatu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tabletce powlekanej.1

Substancje pomocnicze mogące wywołać reakcje nadwrażliwości

Szczególną uwagę należy zwrócić na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić przyczynę nadwrażliwości lub reakcji alergicznych. W przypadku leku Orizon takie substancje obejmują:2

  • Laktozę (w postaci jednowodnej) – występującą w różnych ilościach w zależności od dawki leku:
    • 22,5 mg laktozy w tabletce 0,5 mg
    • 45,2 mg laktozy w tabletce 1 mg
    • 90,3 mg laktozy w tabletce 2 mg
    • 135,4 mg laktozy w tabletce 3 mg
    • 180,5 mg laktozy w tabletce 4 mg
  • Żółcień pomarańczową FCF (E 110) – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 2 mg, w ilości 0,024 mg

Nadwrażliwość na rysperydon

Nadwrażliwość na rysperydon stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Orizon. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w postaci różnorodnych objawów klinicznych, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny uwzględniający wcześniejsze reakcje na rysperydon lub leki podobne strukturalnie.3

Nietolerancja laktozy

Lek Orizon zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki (od 22,5 mg do 180,5 mg). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być ostrzeżeni o zawartości laktozy w preparacie. W przypadku ciężkiej nietolerancji laktozy należy rozważyć inną formę terapii lub alternatywny lek.4

Nadwrażliwość na barwniki

Szczególną uwagę należy zwrócić na tabletki o mocy 2 mg, które zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,024 mg. Ten barwnik może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. U pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na ten barwnik, należy unikać stosowania tabletek o mocy 2 mg i rozważyć zastosowanie innej dawki leku Orizon, która nie zawiera tego barwnika.5

Tabela przeciwwskazań i ostrzeżeń dotyczących leku Orizon

Kategoria Czynnik Dawka leku Postępowanie kliniczne
Bezwzględne przeciwwskazania Nadwrażliwość na rysperydon Wszystkie dawki Całkowite wykluczenie stosowania leku
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą Wszystkie dawki Całkowite wykluczenie stosowania leku
Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności Nietolerancja laktozy 0,5 mg (22,5 mg laktozy)
1 mg (45,2 mg laktozy)
2 mg (90,3 mg laktozy)
3 mg (135,4 mg laktozy)
4 mg (180,5 mg laktozy)		 Ocena nasilenia nietolerancji w stosunku do zawartości laktozy, rozważenie alternatywnej terapii
Nadwrażliwość na barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110) Tylko tabletki 2 mg (0,024 mg barwnika) Rozważenie stosowania innej dawki leku niezawierającej tego barwnika

Postępowanie kliniczne w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na rysperydon lub którąkolwiek substancję pomocniczą, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku Orizon. W takiej sytuacji lekarz powinien rozważyć zastosowanie innego leku przeciwpsychotycznego z innej grupy chemicznej, o zbliżonym profilu terapeutycznym ale odmiennej strukturze chemicznej, minimalizując ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych.6

U pacjentów z nietolerancją laktozy należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku oraz nasilenie objawów nietolerancji u danego pacjenta. W przypadkach nasilonych objawów nietolerancji laktozy, należy rozważyć alternatywną formę terapii.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl