Skład i postać leku – Orizon 2 mg

Skład i postać leku
Orizon 2 mg

Produkt leczniczy Orizon zawiera rysperydon w formie tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda dawka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej: od 22,5 mg w tabletce 0,5 mg do 180,5 mg w tabletce 4 mg, przy czym tabletka 2 mg dodatkowo zawiera 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110). Tabletki 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, natomiast tabletki 0,5 mg nie można dzielić. Rdzeń tabletek zawiera składniki pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.

Pobierz ChPL PDF Orizon – Tabletki powlekane – 2 mg

Skład produktu leczniczego Orizon

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Pełny skład produktu leczniczego

Skład rdzenia tabletki
Skład otoczki tabletek

Postać farmaceutyczna i sposób podania
Opakowanie i przechowywanie

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Zgodność farmaceutyczna

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rysperydon

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Orizon

Produkt leczniczy Orizon dostępny jest w formie tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość rysperydonu (Risperidonum) jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne dawki zawierają różne ilości laktozy jednowodnej:

Tabletka 0,5 mg zawiera 22,5 mg laktozy jednowodnej²
Tabletka 1 mg zawiera 45,2 mg laktozy jednowodnej³
Tabletka 2 mg zawiera 90,3 mg laktozy jednowodnej oraz 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110)⁴
Tabletka 3 mg zawiera 135,4 mg laktozy jednowodnej⁵
Tabletka 4 mg zawiera 180,5 mg laktozy jednowodnej⁶

Pełny skład produktu leczniczego

Skład rdzenia tabletki

Wszystkie tabletki produktu Orizon zawierają następujące składniki w rdzeniu tabletki:

laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
skrobia kukurydziana – środek wiążący
celuloza mikrokrystaliczna (PH 101 i PH 102) – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
hypromeloza 2910 (5 cps) – środek wiążący
sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu⁷

Skład otoczki tabletek

W zależności od dawki, otoczki tabletek zawierają różne składniki, które nadają im charakterystyczny wygląd i kolor:

Dawka	Składniki otoczki	Wygląd	Możliwość dzielenia
0,5 mg	hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek czerwony (E 172)	Brązowawoczerwona, okrągła tabletka powlekana	Nie można dzielić
1 mg	hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk	Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka z linią podziału po jednej stronie	Można dzielić na równe dawki
2 mg	hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żółcień pomarańczowa FCF (E 110)	Bladopomarańczowa, obustronnie wypukła, podłużna tabletka z linią podziału po jednej stronie	Można dzielić na równe dawki
3 mg	hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żółcień chinolinowa (E 104)	Jasnożółta, obustronnie wypukła, podłużna tabletka z linią podziału po jednej stronie	Można dzielić na równe dawki
4 mg	hypromeloza 2910 (5 cps i 15 cps), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104)	Zielona, obustronnie wypukła, podłużna tabletka z linią podziału po jednej stronie	Można dzielić na równe dawki

Każda tabletka powlekana posiada charakterystyczny kolor, który ułatwia identyfikację dawki. Skład otoczki decyduje o kolorze oraz właściwościach powłoki.⁸⁹¹⁰

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Orizon występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki powlekane o mocy 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, natomiast tabletki 0,5 mg nie można dzielić.¹¹¹²¹³

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Orizon jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

Pojemniki z HDPE z zakrętką posiadającą zabezpieczenie przed otworzeniem przez dzieci, wyposażone w uszczelniającą wkładkę i środek pochłaniający wilgoć (pochłaniacz z żelem krzemionkowym) – dostępne dla dawki 0,5 mg w opakowaniu zawierającym 100 tabletek¹⁴
Blistry PVC/LDPE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku – dostępne w różnych konfiguracjach:
- 0,5 mg: 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
- 1 mg: 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek) lub 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)
- 2 mg, 3 mg, 4 mg: 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)¹⁵

Produkt Orizon należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁶

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Orizon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.