Dawkowanie i sposób podawania
Orizon 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Orizon

Preparat Orizon (rysperydon) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Dawkowanie tego leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta, funkcji nerek i wątroby oraz odpowiedzi na leczenie. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe dobranie dawki inicjującej oraz jej stopniowe zwiększanie.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli ze schizofrenią powinni rozpoczynać terapię od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. Dawkę można zwiększyć drugiego dnia leczenia do 4 mg na dobę. W dalszym etapie leczenia dawka może pozostać niezmieniona lub zostać dostosowana indywidualnie. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zwykle od 4 mg do 6 mg na dobę. Produkt można podawać raz lub dwa razy na dobę.²

Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują lepszej skuteczności terapeutycznej, natomiast mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek przekraczających 16 mg na dobę ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa takiego dawkowania.³

U pacjentów w wieku podeszłym z rozpoznaniem schizofrenii zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę aż do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Stosowanie preparatu Orizon u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia w leczeniu schizofrenii nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dorośli pacjenci z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych powinni przyjmować Orizon raz na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg, którą można zwiększać o 1 mg co 24 godziny. Dawkę można indywidualnie dostosowywać w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę.⁶

Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych. Należy regularnie weryfikować konieczność kontynuacji leczenia, uwzględniając aktualny stan kliniczny pacjenta.⁷

U pacjentów w wieku podeszłym zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę, maksymalnie do 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u osób w podeszłym wieku, należy zachować szczególną ostrożność.⁸

Stosowanie preparatu Orizon u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 0,5 mg dwa razy na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹⁰

Należy pamiętać, że produkt Orizon w dawce 0,25 mg nie jest dostępny, dlatego w celu podania dawki 0,25 mg należy zastosować inne preparaty rysperydonu. Czas trwania leczenia uporczywej agresji w otępieniu nie powinien przekraczać 6 tygodni, a pacjentów należy regularnie oceniać pod kątem zasadności kontynuacji terapii.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

W leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat, dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:¹²

• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 1 mg raz na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek 0,5 mg lub 1,5 mg raz na dobę.¹³
• U pacjentów o masie ciała <50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 0,5 mg raz na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek 0,25 mg lub 0,75 mg raz na dobę.¹⁴

Należy pamiętać, że produkt Orizon w dawce 0,25 mg nie jest dostępny, dlatego w celu podania dawki 0,25 mg lub 0,75 mg należy zastosować inne preparaty rysperydonu. Kontynuację leczenia należy regularnie weryfikować i uzasadniać aktualnym stanem pacjenta.¹⁵

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Orizon u dzieci poniżej 5 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.¹⁶

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁷

W obu przypadkach, niezależnie od wskazania terapeutycznego, zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek rysperydonu o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Preparat Orizon należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów.¹⁸

Sposób podawania

Orizon przeznaczony jest do podawania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, więc preparat można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁹

W przypadku konieczności przerwania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach mogą wystąpić, choć rzadko, objawy odstawienne, takie jak nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Ponadto może dojść do nawrotu objawów psychotycznych oraz pojawienia się ruchów mimowolnych (akatyzje, dystonie, dyskinezy).²⁰

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Podczas zamiany innych leków przeciwpsychotycznych na Orizon zaleca się stopniowe wycofywanie dotychczasowego leczenia podczas rozpoczynania terapii rysperydonem, jeśli istnieją do tego wskazania medyczne. Przy zamianie leków przeciwpsychotycznych w postaci depot (o przedłużonym uwalnianiu) na Orizon, należy rozpocząć podawanie rysperydonu zamiast kolejnej planowanej iniekcji. Należy okresowo oceniać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²¹

Dawkowanie tabelaryczne