Skład i postać leku
Alendrogen 70 mg

Skład leku Alendrogen 70 mg

Alendrogen to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji aktywnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną preparatu.¹

Istotną informacją dla lekarzy jest zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 150,94 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Alendrogen zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, należy pamiętać o jej obecności przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Powidon – substancja wiążąca, stabilizująca strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, umożliwiająca szybki rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu wytwarzania

Postać farmaceutyczna leku

Alendrogen 70 mg występuje w postaci tabletek. Są to białe, obustronnie wypukłe tabletki o charakterystycznym wyglądzie, z nadrukiem „AD70” po jednej stronie i „G” po drugiej stronie. Specyficzne oznakowanie tabletek umożliwia ich łatwą identyfikację, co ma istotne znaczenie w praktyce klinicznej.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Alendrogen 70 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Blistry – przezroczyste lub zielone, nieprzezroczyste, wykonane z folii PVC/Aluminium, zawierające 4, 8 lub 12 tabletek
• Pojemniki polipropylenowe – wyposażone w polietylenowe zamknięcie i opcjonalnie z polietylenowym wypełnieniem pustej przestrzeni, zawierające 4, 8, 12 lub 100 tabletek (opakowanie dozujące)

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Alendrogen 70 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest istotną informacją przy planowaniu długoterminowej farmakoterapii.⁷

W odniesieniu do warunków przechowywania, dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń. Lek nie wymaga zatem szczególnych warunków temperaturowych czy ochrony przed światłem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności

Dla produktu Alendrogen 70 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest informacją istotną z punktu widzenia potencjalnych interakcji z innymi lekami czy substancjami.⁹

Nie określono również szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu leczniczego ani przygotowywania go do stosowania.¹⁰