Skład i postać leku
Mukolina 50 mg/ml

Skład chemiczny MUKOLINA – syrop 50 mg/ml

MUKOLINA w postaci syropu zawiera substancję czynną karbocysteinę (Carbocisteinum) w stężeniu 50 mg/ml. Oznacza to, że standardowa dawka 5 ml syropu dostarcza pacjentowi 250 mg substancji aktywnej. Jest to mukolityk stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem wydzieliny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W objętości 5 ml syropu znajduje się 2,5 g sorbitolu (70%), glicerol oraz metylu parahydroksybenzoesan, a także 32,07 mg sodu. Te składniki mogą mieć istotne znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami, np. cukrzycą, nietolerancją sorbitolu czy stosujących dietę niskosodową.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

MUKOLINA syrop zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sorbitol ciekły krystalizujący 70% (E 420) – substancja słodząca i konserwująca, wpływająca na właściwości organoleptyczne preparatu
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu syropu
• Sodu wodorotlenek (E 524) – regulator kwasowości
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Karmel sproszkowany – barwnik nadający charakterystyczną barwę preparatowi
• Aromat bananowy – poprawiający walory smakowe i zapachowe syropu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

MUKOLINA występuje w postaci syropu o charakterystycznym zabarwieniu wynikającym z dodatku karmelu sproszkowanego oraz aromacie bananowym.⁴

Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających butelkę ze szkła brunatnego, które chronią zawartość przed dostępem światła. Butelka jest zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym lub zakrętką polipropylenową z uszczelnieniem piankowym z polietylenu i pierścieniem gwarancyjnym, co zapewnia hermetyczność i bezpieczeństwo stosowania. Preparat jest dostępny w dwóch wielkościach opakowania – zawierających 120 ml lub 200 ml syropu. Każde opakowanie jest wyposażone w łyżkę miarową z podziałką 2,5 ml i 5 ml, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie leku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat MUKOLINA należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym od światła. Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie pełnej skuteczności terapeutycznej przez cały okres ważności produktu.⁶

Okres ważności zamkniętego produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 28 dni, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego MUKOLINA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

MUKOLINA w postaci syropu nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do podania ani szczególnych procedur utylizacji. Preparat jest gotowy do stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza po otwarciu opakowania.⁹