Skład i postać leku
Elicea Q-Tab 5 mg
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab zawiera escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki ulegają rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio: 58,935 mg (5 mg dawka), 117,87 mg (10 mg), 176,81 mg (15 mg) oraz 235,74 mg (20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. poliakrylinę potasową, kwas solny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, acesulfam potasowy, neohesperydyno-dihydrochalkon oraz aromat mięty pieprzowej, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i smakowe preparatu.
Skład produktu leczniczego Elicea Q-Tab
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab jest dostępny w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją czynną preparatu jest escytalopram (escitalopramum), występujący w postaci escytalopramu szczawianu.1
Zawartość substancji czynnej
W zależności od dawki, każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera odpowiednio:2
| Dawka | Zawartość escytalopramu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| 5 mg | 5 mg escytalopramu w postaci szczawianu | 58,935 mg |
| 10 mg | 10 mg escytalopramu w postaci szczawianu | 117,87 mg |
| 15 mg | 15 mg escytalopramu w postaci szczawianu | 176,81 mg |
| 20 mg | 20 mg escytalopramu w postaci szczawianu | 235,74 mg |
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość różni się w zależności od dawki preparatu.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Poliakrylina potasowa – substancja poprawiająca właściwości reologiczne i rozpad tabletki
- Kwas solny stężony – regulator pH
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca
- Neohesperydyno-dihydrochalkon – substancja poprawiająca smak
- Aromat mięty pieprzowej – nadający specyficzny smak, zawierający:
- maltodekstrynę (kukurydzianą)
- skrobię modyfikowaną (kukurydzianą)
- olejek mięty pieprzowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Produkt Elicea Q-Tab występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki te charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:5
- Elicea Q-Tab 5 mg: białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 7 mm, z wydrukowaną cyfrą „5” po jednej stronie
- Elicea Q-Tab 10 mg: białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 9 mm, z wydrukowaną liczbą „10” po jednej stronie
- Elicea Q-Tab 15 mg: białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 11 mm, z wydrukowaną liczbą „15” po jednej stronie
- Elicea Q-Tab 20 mg: białe do prawie białych, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 12 mm, z wydrukowaną liczbą „20” po jednej stronie
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET/Papier lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET umieszczonych w tekturowym pudełku.6
Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Elicea Q-Tab nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Elicea Q-Tab wynosi 3 lata.9
Informacje dotyczące usuwania
Dla produktu Elicea Q-Tab nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu leczniczego Elicea Q-Tab nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Elicea Q
- Działania niepożądane – Elicea Q
- Interakcje leku – Elicea Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Elicea Q
- Przeciwwskazania – Elicea Q
- Przedawkowanie – Elicea Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q
- Skład i postać leku – Elicea Q
- Specjalne ostrzeżenia – Elicea Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Elicea Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Elicea Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elicea Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elicea Q
- Wskazania do stosowania – Elicea Q