Skład i postać leku
Clozapine Hasco 100 mg

Skład leku Clozapine Hasco – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Produkt leczniczy Clozapine Hasco jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 25 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest klozapina (Clozapinum), która występuje w ilości odpowiednio 25 mg lub 100 mg w jednej tabletce¹.

Substancje pomocnicze w składzie leku

Preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną. W tabletce o mocy 25 mg znajduje się 43,68 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 41,50 mg laktozy), natomiast tabletka 100 mg zawiera 174,72 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 165,99 mg laktozy)².

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Clozapine Hasco obejmuje³:

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, nadająca masę tabletce
• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Powidon K-17 – polimer wiążący, ułatwiający formowanie tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku

Postać farmaceutyczna leku Clozapine Hasco

Lek Clozapine Hasco występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie zależnym od dawki⁴:

Tabletki 25 mg

Tabletki o mocy 25 mg są żółte, okrągłe i płaskie o średnicy 6 mm ze ściętymi krawędziami. Posiadają jednolitą, wolną od uszkodzeń powierzchnię z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą precyzyjne podzielenie tabletki na równe dawki⁵.

Tabletki 100 mg

Tabletki o mocy 100 mg są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy 11 mm. Charakteryzują się jednolitą, wolną od uszkodzeń powierzchnią z linią podziału po jednej stronie, co również umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki⁶.

Informacje dodatkowe dotyczące leku

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Clozapine Hasco wynosi 3 lata od daty produkcji⁷. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego⁸.

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Clozapine Hasco pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 50, 100, 150 lub 200 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym⁹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Clozapine Hasco nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰.