Przeciwwskazania
Clozapine Hasco 100 mg

Klozapina (Clozapine Hasco) jest lekiem przeciwpsychotycznym o licznych przeciwwskazaniach, które muszą być ściśle przestrzegane ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na klozapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (tabletki 25 mg zawierają 43,68 mg laktozy jednowodnej, tabletki 100 mg – 174,72 mg). Ze względu na ryzyko agranulocytozy, klozapina jest przeciwwskazana u pacjentów bez możliwości regularnego monitorowania morfologii krwi, z historią granulocytopenii lub agranulocytozy (poza chemioterapią), zaburzeniami czynności szpiku oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko agranulocytozy. Ponadto, nie należy stosować klozapiny u pacjentów z niekontrolowaną padaczką, psychozami toksycznymi, zatruciami lekami, stanami śpiączkowymi, zapaścią krążeniową, ciężkimi zaburzeniami serca (np. zapaleniem mięśnia sercowego), ciężką niewydolnością nerek oraz w przypadku porażennej niedrożności jelit i zaawansowanych chorób wątroby (czynna choroba z nudnościami, jadłowstrętem, żółtaczką, postępująca choroba lub niewydolność wątroby).

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Klozapina (Clozapine Hasco) jest lekiem przeciwpsychotycznym, którego stosowanie wiąże się z szeregiem istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla prawidłowej kwalifikacji pacjentów do leczenia tym preparatem.1

Reakcje nadwrażliwości

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Clozapine Hasco jest nadwrażliwość na klozapinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy – tabletki 25 mg zawierają 43,68 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 41,50 mg laktozy), a tabletki 100 mg zawierają 174,72 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 165,99 mg laktozy).2

Zaburzenia hematologiczne

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia agranulocytozy, Clozapine Hasco jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z układem krwiotwórczym:

  • U pacjentów, u których nie ma możliwości wykonywania regularnych badań krwi – monitorowanie parametrów hematologicznych jest warunkiem koniecznym terapii3
  • U osób z wywiadem granulocytopenii lub agranulocytozy wywołanej przez czynniki toksyczne lub przez reakcję idiosynkrazji (z wyjątkiem przypadków związanych z wcześniejszą chemioterapią)4
  • U pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła agranulocytoza związana ze stosowaniem klozapiny5
  • W przypadku współistniejących zaburzeń czynności szpiku kostnego6

Interakcje lekowe związane z ryzykiem agranulocytozy

Należy odradzić rozpoczęcie leczenia preparatem Clozapine Hasco u pacjentów przyjmujących jednocześnie substancje, które wiążą się ze znacznym ryzykiem agranulocytozy. Ponadto należy unikać jednoczesnego podawania leków przeciwpsychotycznych w postaci depot.7

Przeciwwskazania neurologiczne

Klozapina jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowaną padaczką. Ze względu na właściwości obniżające próg drgawkowy tego leku, pacjenci z nieuregulowanymi napadami padaczkowymi nie powinni być kwalifikowani do terapii klozapiną.8

Stany związane z zahamowaniem ośrodkowego układu nerwowego

Przeciwwskazane jest stosowanie klozapiny w następujących stanach:

  • Psychozy alkoholowe lub inne psychozy wywołane przez czynniki toksyczne9
  • Zatrucia lekami10
  • Stany śpiączki11
  • Zapaść krążeniowa i/lub zahamowanie czynności OUN niezależnie od przyczyny12

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Clozapine Hasco nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, takimi jak zapalenie mięśnia sercowego. Jest to związane z potencjalnym działaniem kardiotoksycznym klozapiny oraz ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca.13

Zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni otrzymywać klozapiny ze względu na potencjalne ryzyko kumulacji leku i jego metabolitów w organizmie.14

Przeciwwskazania ze strony układu pokarmowego

Clozapine Hasco jest przeciwwskazany w następujących stanach dotyczących przewodu pokarmowego:

  • Porażenna niedrożność jelit – ze względu na działanie antycholinergiczne klozapiny, które może nasilać zaburzenia perystaltyki15

Przeciwwskazania ze strony wątroby

Klozapina nie powinna być stosowana w następujących stanach związanych z wątrobą:

  • Czynna choroba wątroby związana z występowaniem nudności, jadłowstrętu lub żółtaczki16
  • Postępująca choroba wątroby17
  • Niewydolność wątroby18

Tabela przeciwwskazań do stosowania klozapiny

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość Na klozapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym laktozę)
Zaburzenia hematologiczne Brak możliwości wykonywania regularnych badań krwi
Granulocytopenia/agranulocytoza w wywiadzie (poza związaną z chemioterapią)
Agranulocytoza po klozapinie w przeszłości
Zaburzenia czynności szpiku kostnego
Interakcje lekowe Jednoczesne stosowanie leków zwiększających ryzyko agranulocytozy
Zaburzenia neurologiczne Niekontrolowana padaczka
Stany OUN Psychozy alkoholowe i toksyczne
Zatrucie lekami
Stany śpiączki
Zahamowanie czynności OUN
Układ sercowo-naczyniowy Ciężkie zaburzenia czynności serca (np. zapalenie mięśnia sercowego), zapaść krążeniowa
Układ moczowy Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Układ pokarmowy Porażenna niedrożność jelit
Zaburzenia wątroby Czynna choroba wątroby z nudnościami, jadłowstrętem lub żółtaczką
Postępująca choroba wątroby
Niewydolność wątroby

Powyższe przeciwwskazania powinny być starannie ocenione przed rozpoczęciem leczenia klozapiną, a pacjent powinien być poddany kompleksowej ocenie klinicznej, obejmującej wywiad medyczny, badania laboratoryjne oraz ewentualnie konsultacje specjalistyczne. Decyzję o rozpoczęciu leczenia klozapiną należy podejmować po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka w każdym indywidualnym przypadku.19

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl