Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml
Produkt leczniczy Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg/10 ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej) zawiera dwie substancje czynne: diglukonian chlorheksydyny (0,180 mg/dawka) oraz chlorowodorek lidokainy (0,045 mg/dawka). W składzie znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak etanol i glicerol. Dane przedkliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń klinicznych związanych z zastosowaniem produktu w zalecanych dawkach terapeutycznych, a wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa zostały uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Gardimax Medica Spray
W dostępnej dokumentacji przedklinicznej produktu leczniczego Gardimax Medica Spray ((20 mg + 5 mg)/10 ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej) nie wykazano istotnych danych o znaczeniu klinicznym, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach charakterystyki tego produktu leczniczego. 1
Skład i charakterystyka produktu
Produkt Gardimax Medica Spray zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne: diglukonian chlorheksydyny (0,180 mg w jednej dawce roztworu) oraz chlorowodorek lidokainy (0,045 mg w jednej dawce). 2
Do substancji pomocniczych o znanym działaniu, które zostały zastosowane w produkcie, należą etanol oraz glicerol. 3
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego
W świetle dostępnych danych przedklinicznych nie zidentyfikowano szczególnych zagrożeń związanych ze stosowaniem produktu Gardimax Medica Spray w zalecanych dawkach terapeutycznych. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego zostały uwzględnione w odpowiednich sekcjach charakterystyki produktu leczniczego. 4
Należy zauważyć, że obie substancje czynne – chlorheksydyna oraz lidokaina – są dobrze poznane pod względem ich profilu bezpieczeństwa i stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat, co przekłada się na dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa tych substancji w zastosowaniu miejscowym w jamie ustnej. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania