Skład i postać leku
Olanzapine +pharma 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Olanzapine +pharma

Lek Olanzapine +pharma dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną produktu jest olanzapina (Olanzapinum) w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości 75,4 mg w tabletce 5 mg oraz 150,79 mg w tabletce 10 mg.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku Olanzapine +pharma wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający ułatwiający proces produkcyjny
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym

²

Postać farmaceutyczna leku

Lek Olanzapine +pharma występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki 5 mg są okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, z charakterystycznym rowkiem dzielącym po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotna cecha, pozwalająca na precyzyjne dostosowanie dawki w przypadku konieczności podania połowy tabletki.³

Tabletki 10 mg również mają formę okrągłą, są żółte i charakteryzują się obustronnie wypukłym kształtem, jednakże w przeciwieństwie do tabletek 5 mg, nie posiadają rowka dzielącego, co oznacza, że nie są przeznaczone do dzielenia.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Olanzapine +pharma pakowany jest w blistry wykonane z folii wielowarstwowej PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy warianty opakowań zawierające 28, 30 lub 56 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być obecne w obrocie na danym rynku.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co ma szczególne znaczenie dla ochrony tabletek przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Sposób podania i utylizacja

Lek Olanzapine +pharma przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, przestrzegając przepisanej dawki i częstotliwości stosowania. Tabletki 5 mg posiadają rowek dzielący, co umożliwia ich precyzyjne podzielenie na dwie równe części w przypadku potrzeby zastosowania dawki 2,5 mg.⁷

W zakresie utylizacji produktu nie obowiązują szczególne środki ostrożności. Niewykorzystane tabletki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Olanzapine +pharma w postaci tabletek nie określono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.⁹