Skład i postać leku
Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidone Aurovitas to lek w postaci kapsułek twardych o dawce 267 mg pirfenidonu, stosowany w terapii pacjentów wymagających leczenia tą substancją czynną. Każda kapsułka zawiera 267 mg pirfenidonu oraz 35,837 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki mają białe, nieprzezroczyste wieczko i korpus, z nadrukiem „P 267” w brązowym tuszu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, polisorbat 80, magnezu stearynian, a także składniki otoczki i tuszu drukarskiego, takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172).
Charakterystyka produktu leczniczego Pirfenidone Aurovitas
Pirfenidone Aurovitas to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych o mocy 267 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 267 mg pirfenidonu. Produkt ten jest przeznaczony do stosowania w leczeniu pacjentów i powinien być przepisywany przez wykwalifikowany personel medyczny.1
Postać farmaceutyczna
Produkt występuje w postaci kapsułek twardych. Wizualnie charakteryzują się one białym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem w rozmiarze „1”. Na wieczku kapsułki znajduje się nadruk „P 267” wykonany brązowym tuszem. Wnętrze kapsułki wypełnione jest białym lub prawie białym granulowanym proszkiem.2
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
W każdej kapsułce twardej znajduje się 267 mg pirfenidonu, który stanowi główną substancję czynną preparatu.3
Substancje pomocnicze
Kapsułki Pirfenidone Aurovitas zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Warto zaznaczyć, że każda kapsułka zawiera 35,837 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie obejmuje:5
| Część produktu | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Zawartość kapsułki |
|
| Otoczka kapsułki |
|
| Tusz drukarski |
|
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Pirfenidone Aurovitas dostępny jest w blistrach wykonanych z przezroczystej folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:6
- 63 kapsułki twarde
- 252 kapsułki twarde
- 270 kapsułek twardych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu Pirfenidone Aurovitas nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku tego produktu leczniczego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania