Profil bezpieczeństwa leku – Pirfenidone Aurovitas 267 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidone Aurovitas 267 mg

Pirfenidon wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość kumulacji i potencjalnego ryzyka dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy monitorować występowanie zawrotów głowy i zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W przypadku osób starszych (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek można stosować bez dodatkowych ostrzeżeń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

idiopatyczne zwłóknienie płuc

Substancja czynna

pirfenidon

Kategoria leku

leki przeciwzwłóknieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu do mleka i możliwość jego kumulacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pirfenidone Aurovitas może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią u nich te objawy.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens <30 mL/min) lub u pacjentów wymagających dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na możliwość przenikania i kumulacji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lek może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych zaburzeniach. Umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (klirens <30 mL/min) lub przy dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale zaleca się ścisłą obserwację. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lub krańcowej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.