Skład i postać leku
Valsartan Reddy 160 mg

Skład produktu leczniczego Valsartan Reddy

Produkt leczniczy Valsartan Reddy dostępny jest w pięciu różnych dawkach: 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg oraz 320 mg walsartanu (Valsartanum), występujących w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, których skład został precyzyjnie dobrany, aby zapewnić odpowiednią skuteczność terapeutyczną oraz stabilność preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy:²

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Valsartan Reddy występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Każda dawka posiada charakterystyczne cechy wizualne, w tym kształt, kolor oraz specjalne oznaczenia.³

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Tabletki poszczególnych dawek różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich rozpoznanie:

• Valsartan Reddy 40 mg: Żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie wytłoczona litera „V”, a na drugiej cyfry „4” i „0” po obu stronach rowka dzielącego. Wymiary: 10,5 mm × 4 mm × 3,6 mm.⁴
• Valsartan Reddy 80 mg: Różowa, okrągła tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie wytłoczony napis „V 80”, a na drugiej rowek dzielący. Wymiary: 9 mm średnicy × 4,6 mm.⁵
• Valsartan Reddy 120 mg: Biała do białawej, okrągła tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie wytłoczony napis „V 120”, a na drugiej rowek dzielący. Wymiary: 11 mm średnicy × 4,7 mm.⁶
• Valsartan Reddy 160 mg: Szaropomarańczowa, owalna tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie wytłoczony napis „V 160”, a na drugiej rowek dzielący. Wymiary: 16,4 mm × 8 mm × 5,9 mm.⁷
• Valsartan Reddy 320 mg: Jasnobrązowa, owalna tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie wytłoczony napis „V 320”, a na drugiej rowek dzielący. Wymiary: 20,5 mm × 9,5 mm × 7,0 mm.⁸

Wszystkie tabletki posiadają rowek dzielący, który umożliwia ich podział na równe dawki, co może być przydatne w procesie dostosowania dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁹

Pełny skład produktu leczniczego

Produkt leczniczy Valsartan Reddy, oprócz substancji czynnej – walsartanu, zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości farmaceutycznych preparatu, w tym stabilności, biodostępności oraz akceptowalnych cech organoleptycznych.¹⁰

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:¹¹

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki, zwiększająca jej wytrzymałość i ułatwiająca proces tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – działająca jako rozsadzacz, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krospowidon, typ A – superrozsadzacz przyspieszający rozpad tabletki i uwalnianie substancji czynnej
• Powidon K30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia masy tabletkowej oraz stabilność fizyczną tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki, co nadaje tabletkom charakterystyczny wygląd, ułatwiający identyfikację dawki:¹²

• Valsartan Reddy 40 mg: Hypromeloza, Makrogol 4000, Tytanu dwutlenek (E 171), Talk, Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Valsartan Reddy 80 mg: Hypromeloza, Makrogol 4000, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Valsartan Reddy 120 mg: Hypromeloza, Makrogol 4000, Tytanu dwutlenek (E 171)
• Valsartan Reddy 160 mg: Hypromeloza, Makrogol 4000, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Valsartan Reddy 320 mg: Hypromeloza, Makrogol 4000, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172)

Informacje dotyczące przechowywania i podawania

Niezgodności farmaceutyczne i okres ważności

Produkt leczniczy Valsartan Reddy nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że może być bezpiecznie stosowany zgodnie z zaleceniami.¹³ Okres ważności preparatu wynosi 3 lata, co zapewnia odpowiednią stabilność produktu przez długi czas, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Valsartan Reddy nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Jednakże, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się chronić produkt przed ekstremalnymi warunkami temperatury i wilgotności, aby zachować jego stabilność i skuteczność.¹⁵

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Valsartan Reddy jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, aby ułatwić dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb pacjentów i zaplanowanej terapii:¹⁶

• Blistry standardowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach po 7, 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych
• Blistry perforowane, podzielne na pojedyncze dawki, z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach po 30 × 1 lub 90 × 1 tabletka powlekana

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji dystrybutora i uwarunkowań rynkowych.¹⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Valsartan Reddy lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Takie postępowanie ma na celu ochronę środowiska oraz zapobieganie przypadkowemu lub niewłaściwemu użyciu leku.¹⁸