Dawkowanie i sposób podawania
Valsartan Reddy 160 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg i 320 mg, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w zależności od wskazania klinicznego oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego stosuje się wyłącznie dawki 80 mg, 120 mg, 160 mg i 320 mg. Zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po 4 tygodniach stosowania. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego po zastosowaniu dawki początkowej, można zwiększyć dawkę do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.²

Walsartan może być stosowany w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, prowadzi do zwiększenia efektu hipotensyjnego.³

Dawkowanie w stanie po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego

W tym wskazaniu stosuje się wyłącznie dawki 40 mg, 80 mg, 120 mg i 160 mg. Terapię można rozpocząć już po 12 godzinach od rozpoznania zawału mięśnia sercowego, pod warunkiem że pacjent jest w stabilnym stanie klinicznym. Dawkę walsartanu należy stopniowo zwiększać według następującego schematu:⁴

• Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę (wykorzystuje się podzielną tabletkę 40 mg)
• Następnie: stopniowe zwiększanie dawki do 40 mg, 80 mg, a ostatecznie do 160 mg, dwa razy na dobę

Maksymalna dawka docelowa wynosi 160 mg dwa razy na dobę. Zazwyczaj zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez dwa tygodnie otrzymywali dawkę 80 mg dwa razy na dobę, a dawkę maksymalną 160 mg dwa razy na dobę należy wprowadzić w ciągu trzech miesięcy, w zależności od indywidualnej tolerancji. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności nerek, konieczne jest rozważenie redukcji dawki.⁵

Walsartan może być stosowany równocześnie z innymi lekami zalecanymi w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takimi jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki β-adrenolityczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednoczesnego podawania z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).⁶

W procesie oceny stanu pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego niezbędne jest zawsze uwzględnienie oceny czynności nerek.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

W niewydolności serca stosuje się wyłącznie dawki 40 mg, 80 mg, 120 mg i 160 mg. Zalecana dawka początkowa walsartanu to 40 mg dwa razy na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, kolejno do 80 mg i 160 mg podawanych dwa razy na dobę, w odstępach co najmniej dwutygodniowych, do osiągnięcia największej dawki tolerowanej przez pacjenta. W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki.⁸

Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg walsartanu w dawkach podzielonych. Walsartan może być stosowany równocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, jednak nie zaleca się trójskładnikowego połączenia inhibitora ACE, walsartanu z β-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas.⁹

Ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki.^{10 ml/min.”>12}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie walsartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• żółciową marskością wątroby
• cholestazą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku pacjentów pediatrycznych, którzy nie mogą połykać tabletek, zaleca się stosowanie walsartanu w postaci roztworu doustnego. Należy pamiętać, że ekspozycja ustrojowa i maksymalne stężenie walsartanu w osoczu są około 1,7- i 2,2-krotnie wyższe w przypadku roztworu w porównaniu do tabletek.¹⁴

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat zależy od masy ciała:

• Masa ciała <35 kg: dawka początkowa 40 mg raz na dobę
• Masa ciała ≥35 kg: dawka początkowa 80 mg raz na dobę

Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji leku.¹⁵

W przypadku dzieci, które rozpoczęły leczenie walsartanem przed ukończeniem szóstego roku życia, należy zapoznać się z dawkowaniem walsartanu w postaci roztworu doustnego.¹⁶

Dzieci poniżej 6 lat

U dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat oraz pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie walsartanu w postaci roztworu doustnego. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność walsartanu u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostały ustalone.¹⁷

Zamiana postaci farmaceutycznej walsartanu

Jeżeli zamiana walsartanu z postaci roztworu doustnego na tabletki jest klinicznie niezbędna, początkowo należy podawać tę samą dawkę w przeliczeniu na miligramy. Następnie należy monitorować ciśnienie tętnicze, uwzględniając możliwość podawania zbyt małej dawki, a dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji leku.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek

Nie badano stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u pacjentów pediatrycznych poddawanych dializoterapii, dlatego w tej grupie nie zaleca się stosowania walsartanu. U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy jednak ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy.<sup data-drug="Valsartan Reddy" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat z zaburzeniami czynności nerek: Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny 19

Stosowanie u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych pacjentów, walsartan jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży z:

• ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• żółciową marskością wątroby
• cholestazą

Doświadczenie kliniczne dotyczące podawania walsartanu dzieciom i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może być większa niż 80 mg.²⁰

Niewydolność serca i stan po świeżym zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.²¹

Sposób podawania

Valsartan Reddy można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z wodą.²²