Skład i postać leku
Aromatol

Skład jakościowy i ilościowy leku Aromatol

Aromatol jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztworu doustnego, do stosowania na skórę oraz do sporządzania inhalacji parowej. Preparat ma formę bezbarwnego, klarownego płynu, który zawiera złożoną kompozycję substancji czynnych pochodzenia naturalnego¹.

W składzie jakościowym i ilościowym, 100 g roztworu Aromatol zawiera następujące substancje czynne²:

Substancje pomocnicze w preparacie Aromatol

Poza substancjami czynnymi, Aromatol zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Etanol 96% – pełni rolę rozpuszczalnika dla substancji czynnych
• Woda oczyszczona – stanowi bazę roztworu

Warto podkreślić, że produkt zawiera znaczącą ilość etanolu – od 63% do 72% (V/V), co klasyfikuje go jako substancję pomocniczą o znanym działaniu⁴. Informacja ta jest istotna ze względu na potencjalne przeciwwskazania i środki ostrożności związane z zawartością alkoholu w preparacie.

Postać farmaceutyczna i drogi podania

Aromatol występuje w postaci wielofunkcyjnego preparatu, który może być stosowany na różne sposoby, w zależności od wskazań⁵:

1. Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła – wymaga rozcieńczenia przed zastosowaniem jako płukanka do jamy ustnej i gardła
2. Roztwór doustny – może być przyjmowany doustnie zgodnie z zaleconym dawkowaniem
3. Roztwór do stosowania na skórę – do aplikacji bezpośrednio na powierzchnię skóry
4. Koncentrat do sporządzania inhalacji parowej – do przygotowania roztworu do inhalacji parowych

Postać farmaceutyczna preparatu to bezbarwny, klarowny płyn⁶. Należy zauważyć, że w temperaturach poniżej 15°C może wystąpić opalizacja roztworu, jednak jest to proces odwracalny w temperaturze pokojowej i nie wpływa na jakość produktu końcowego⁷.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaje opakowań

Aromatol dostępny jest w kilku rodzajach opakowań⁸:

• Butelka 100 ml – wykonana ze szkła bezbarwnego, wyposażona w kroplomierz z polietylenu lub polipropylenu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, umieszczona w tekturowym pudełku
• Butelka 150 ml – dostępna w dwóch wariantach:
  • ze szkła bezbarwnego, z kroplomierzem z polietylenu lub polipropylenu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym
  • ze szkła bezbarwnego, zamknięta zakrętką z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem z polietylenu
• Butelka 250 ml – dostępna w dwóch wariantach:
  • ze szkła bezbarwnego, z kroplomierzem z polietylenu lub polipropylenu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym
  • ze szkła bezbarwnego, zamknięta zakrętką z polietylenu z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem z polietylenu

Wszystkie rodzaje opakowań umieszczone są w tekturowych pudełkach.

Warunki przechowywania

Aromatol należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C⁹. Należy pamiętać, że w temperaturze poniżej 15°C może wystąpić opalizacja roztworu, jednak jest to zjawisko odwracalne w temperaturze pokojowej i nie wpływa na jakość produktu końcowego.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Aromatol wynosi 3 lata¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie są znane niezgodności farmaceutyczne preparatu Aromatol z innymi lekami¹¹. Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednak należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych¹².