substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Maxigra 10 mg
Tadalafil Maxigra to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej tadalafil. Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor, podłużny kształt o wymiarach 10,9-11,4 mm długości i 5,4-5,9 mm szerokości oraz obustronnie wypukły profil z linią podziału, która nie służy do dzielenia tabletki. W składzie rdzenia znajduje się 153,8 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. powidon K 30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty i czerwony (E172). Produkt jest dostępny w opakowaniach po 2 lub 4 tabletki w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, z okresem ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, poloksamer, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorette Icy White Gum 4 mg
Nicorette Icy White Gum to lecznicza guma do żucia zawierająca 4 mg nikotyny w formie kationitu, stosowana jako element nikotynowej terapii zastępczej w leczeniu uzależnienia od tytoniu. Produkt ma postać kwadratowej gumy o wymiarach 15 x 15 x 6 mm, pokrytej kremową otoczką. Skład preparatu obejmuje trzy główne komponenty: rdzeń gumy (baza gumy do żucia, ksylitol, olejek miętowy, lewomentol, oraz inne substancje pomocnicze), otoczkę podpowłokową (zawierającą m.in. hypromelozę i sukralozę) oraz otoczkę twardą (z ksylitolem, skrobią, tytanu dwutlenkiem i woskiem Carnauba). Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność nikotyny i odpowiednią konsystencję gumy przez okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.
acesulfam potasu, baza gumy do żucia, guma do żucia lecznicza, hypromeloza, ksylitol, lak glinowy żółcieni chinolinowej, lewomentol, magnezu tlenek, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, nikotyna z kationitem, nikotynowa terapia zastępcza, okres ważności, polisorbat, rdzeń gumy, skrobia, sodu węglan bezwodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tytanu dwutlenek, uzależnienie od tytoniu, wosk carnauba - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jest składnikiem aktywnym wielu preparatów stosowanych w terapii schorzeń dróg oddechowych, dostępnych w różnych stężeniach, np. Hedussin (33 mg/4 ml), HeliPico (27,78 mg/5 ml), Mucoplant na kaszel bluszcz (1,54 mg/ml) oraz Pectolvan (7 mg/ml). Charakterystyki tych produktów nie zawierają danych z badań specyficznie oceniających wpływ wyciągu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Dwa preparaty – Mucoplant na kaszel bluszcz i Pectolvan – dodatkowo wskazują brak dowodów na negatywny wpływ na te funkcje. Substancje pomocnicze, takie jak etanol (0,7 mg/5 ml w HeliPico) czy sorbitol, występują w ilościach niepowodujących zaburzeń psychomotorycznych. Niemniej jednak, stan kliniczny pacjenta, zwłaszcza w przypadku przewlekłych chorób układu oddechowego, może modyfikować zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, funkcja poznawcza i motoryczna, funkcja psychomotoryczna, Hedera helix, maltitol, POChP, preparat leczniczy, produkt leczniczy, przewlekły kaszel, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, stężenie substancji czynnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, terapia, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ciclopirox Ziaja
Preparat Ciclopirox Ziaja w formie kremu o stężeniu 10 mg/g jest przeciwwskazany u noworodków, niemowląt oraz dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko działań niepożądanych substancji czynnej i pomocniczych. Podczas stosowania należy unikać kontaktu z oczami, okolicą oczu oraz błonami śluzowymi, aby zapobiec podrażnieniom. Pacjentów należy poinformować o konieczności przestrzegania zaleceń higienicznych, co jest kluczowe dla skuteczności terapii przeciwgrzybiczej. W kremie obecne są substancje pomocnicze takie jak alkohol cetylowy i stearylowy (po 57,5 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry, oraz alkohol benzylowy (4 mg/g), który może powodować reakcje alergiczne i łagodne podrażnienia miejscowe. Pacjenci z nadwrażliwością na te składniki powinni być monitorowani lub unikać stosowania preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, choroba przenoszona drogą płciową, cyklopiroks, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na składniki, parafina, podrażnienie miejscowe, przeciwwskazanie wiekowe, reakcja alergiczna, reakcja skórna miejscowa, substancja pomocnicza, terapia przeciwgrzybicza - Leksykon substancji czynnych
Pięciornik złoty – Przeciwwskazania stosowania
Pięciornik złoty (Potentilla aurea L.) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Padma 28 Formuła, gdzie występuje w ilości 15 mg sproszkowanego ziela na kapsułkę. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na pięciornik złoty lub inne substancje czynne i pomocnicze zawarte w preparacie. Ze względu na złożony skład Padma 28 Formuła, zawierający 20 substancji czynnych, w tym korzeń auklandii (40 mg), plechę porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg) i inne, istnieje ryzyko reakcji alergicznych krzyżowych, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
astrowate, drzewo sandałowe, dysfagia, kapsułka twarda, kardamon, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, migdałecznik, miodla indyjska, nadwrażliwość, Padma 28 Formuła, pięciornik złoty, porost islandzki, postać farmaceutyczna, Potentilla aurea, preparat złożony, rdest ptasi, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja niepożądana, sproszkowane ziele, substancja pomocnicza, substancja roślinna, wywiad alergologiczny, zaburzenie przełykania, ziele orlika, złożony skład - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranloc 40 mg
Lek Ranloc zawierający 40 mg pantoprazolu (w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego) jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pantoprazol, inne podstawione benzoimidazole oraz substancje pomocnicze preparatu. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym potencjalnych reakcji krzyżowych u osób uczulonych na inhibitory pompy protonowej, konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Charakterystyczna postać farmaceutyczna tabletek Ranloc to żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki dojelitowe z warstwą ochronną przed kwasem solnym. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy zaburzenia krążenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie objawowe.
antagonista receptora H2, benzoimidazol, działanie niepożądane, famotydyna, inhibitor pompy protonowej, lek neutralizujący kwas solny, lek prokinetyczny, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, pochodna benzoimidazolu, ranitydyna, Ranloc, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo-Doxan 2 2 mg
Stosowanie doksazosyny (Apo-Doxan) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, gdyż brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w tym okresie. Dane przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego przy standardowych dawkach, jednak przy bardzo wysokich dawkach (około 300-krotnie przekraczających maksymalne dawki u ludzi) zaobserwowano zmniejszenie przeżywalności płodów. Doksazosyna przenika do mleka kobiecego w ilościach stanowiących mniej niż 1% dawki matki, co wskazuje na niskie, ale niezerowe ryzyko ekspozycji niemowlęcia podczas karmienia piersią. Produkt Apo-Doxan dostępny jest w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, zawierając odpowiednio 45 mg, 90 mg i 180 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
alternatywne metody leczenia, analiza korzyści i ryzyka, dawka terapeutyczna, doksazosyna, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mezylan, mleko kobiece, mleko ludzkie, nietolerancja laktozy, przeżycie płodu, rozwój płodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Orion 10 mg
Amlodipine Orion to lek zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg mają kształt baryłki o wymiarach 7,9 mm x 5,6 mm, z oznaczeniami „C” i „58”, natomiast tabletki 10 mg są okrągłe, o średnicy 9,5 mm, z oznaczeniami „C” i „59”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową (Typ A) oraz magnezu stearynian. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Tabletki są niepowlekane, co umożliwia ich dzielenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Amlodipine Orion, amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, farmakoterapia, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka 10 mg, tabletka 5 mg, tabletka niepowlekana, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Anagrelide Sandoz 0,5 mg
Preparat Anagrelide Sandoz zawiera anagrelidum (0,5 mg w kapsułce twardej) i jest stosowany w terapii, jednakże wykazuje istotne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą znacząco obniżać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W trakcie leczenia należy szczegółowo monitorować występowanie tych objawów, gdyż zaburzenia percepcji, refleksu i czasu reakcji stanowią poważne ryzyko dla bezpieczeństwa. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnych zagrożeniach oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się zawrotów głowy. Ponadto, preparat zawiera laktozę (84,6 mg na kapsułkę), co może mieć znaczenie w kontekście przeciwwskazań i interakcji wpływających na stan psychomotoryczny pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atenativ 50 j.m./ml
Atenativ, zawierający antytrombinę ludzką pochodzącą z osocza w stężeniu 50 j.m./ml, jest preparatem podawanym w formie infuzji, dostępnym w fiolkach zawierających 500 lub 1000 j.m. substancji czynnej. Po rekonstytucji odpowiednio 10 ml lub 20 ml wody do wstrzykiwań, uzyskuje się roztwór o aktywności 50 j.m./ml, z aktywnością swoistą około 2,8 j.m./mg białka. Preparat zawiera również 36 mg lub 72 mg sodu jako substancję pomocniczą, co nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Atenativ nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza, że sam lek nie stanowi przeciwwskazania do wykonywania tych czynności.
aktywność swoista, antytrombina ludzka, Atenativ, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, Farmakopea Europejska, infuzja, jednostki międzynarodowe, liofilizat, liofilizowana antytrombina, metoda chromogenna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, warunki szpitalne, woda do wstrzykiwań, zawartość sodu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w dwóch dawkach: 16 mg kandesartanu cyleksetylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 16 mg kandesartanu cyleksetylu + 10 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, w postaci kapsułek twardych do podawania doustnego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (180 mg/kapsułkę) oraz barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) i azorubina (E 122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nadwrażliwości. Kapsułki różnią się wizualnie w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację, a ich skład otoczki i tuszu do nadruku zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatynę.
amlodypina, azorubina, benzenosulfonian amlodypiny, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydrochlorotiazyd, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetyl, kapsułka twarda, karmeloza wapniowa, laktoza jednowodna, podanie doustne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek amonowy, wodorotlenek potasu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Posterisan 166,7 mg
Maść Posterisan zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli oraz 3,3 mg płynnego fenolu jako środka konserwującego. Głównym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli bakterie E. coli, a także na substancje pomocnicze, w szczególności lanolinę, która może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na tłuszcz wełny owczej. Ponadto, nadwrażliwość na fenol stanowi kolejne ograniczenie do zastosowania preparatu. Lekarz powinien szczegółowo zbadać wywiad alergologiczny pacjenta, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje po ekspozycji na bakterie E. coli, lanolinę lub fenol.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Encorton 5 mg
Produkt leczniczy Encorton zawiera prednizon w dawkach 1 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek o jednolitym, białym lub prawie białym wyglądzie, różniących się oznaczeniami: „∆” dla dawek 1 mg i 5 mg, „-” dla 10 mg oraz „+” dla 20 mg. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 57,4 mg (1 mg), 82,6 mg (5 mg), 165,2 mg (10 mg) oraz 155,2 mg (20 mg). Dodatkowo tabletki zawierają skrobię ziemniaczaną, magnezu stearynian oraz żelatynę. Produkt dostępny jest w opakowaniach: fiolki szklane zamykane korkiem lub blistry PVC/Aluminium, w różnych wielkościach w zależności od dawki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum B2 Teva 3 mg
Preparat Vitaminum B2 Teva w tabletkach drażowanych zawiera 3 mg ryboflawiny jako substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza (44 mg), sacharoza (124 mg) i żółcień chinolinowa (E104). Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ryboflawinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, w tym wysypki, świądu, obrzęku czy trudności w oddychaniu, zwłaszcza u osób predysponowanych do nadwrażliwości na barwniki lub cukry zawarte w preparacie. Laktoza i sacharoza stanowią istotne przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozemią, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
duszność, galaktozemia, laktoza, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, ryboflawina, sacharoza, substancja pomocnicza, suplementacja ryboflawiny, świąd, tabletka drażowana, Vitaminum B2, wysypka skórna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Levocetirizine Hasco jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml lewocetyryzyny dichlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol (200 mg/ml), maltitol ciekły (400 mg/ml), sodu benzoesan (1,15 mg/ml), glikol propylenowy (0,8111 mg/ml) oraz aromat Tutti-Frutti zawierający geraniol i linalol. Roztwór ma klarowną, bezbarwną postać o słodkim, owocowym smaku, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z trudnościami w połykaniu. Opakowanie zawiera 200 ml roztworu w butelce ze szkła brunatnego z dołączoną strzykawką doustną 10 ml, umożliwiającą dokładne odmierzanie dawki.
aromat farmaceutyczny, dysfagia, geraniol, glicerol, glikol propylenowy, konserwant farmaceutyczny, kwas octowy lodowaty, lewocetyryzyny dichlorowodorek, linalol, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, sodu octan trójwodny, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja słodząca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibuprom Max 400 mg
Preparat Ibuprom Max zawiera 400 mg ibuprofenu w tabletce drażowanej i zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, przy stosowaniu w zalecanych dawkach i czasie terapii. Mimo braku potwierdzonych działań niepożądanych wpływających na sprawność psychofizyczną, należy pamiętać, że ibuprofen jako NLPZ może wywoływać reakcje niepożądane, które potencjalnie mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza przy wyższych dawkach, długotrwałym stosowaniu lub indywidualnej wrażliwości pacjenta.
czynnik ryzyka, dawka leku, dobra praktyka kliniczna, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, historia choroby, ibuprofen, laktoza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ocena ryzyka, ośrodkowy układ nerwowy, staranność lekarska, substancja lecznicza, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silcontrol FC 100 mg
Silcontrol FC 100 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 100 mg cytrynianu sildenafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i podłużny kształt, oznaczone są napisem „100” dla łatwej identyfikacji dawki. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny (wypełniacz), celuloza mikrokrystaliczna (substancja wiążąca), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca przepływność) oraz kroskarmeloza sodowa (substancja rozsadzająca wspomagająca rozpad tabletki). Otoczka składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu (E 171), makrogolu 6000, talku oraz barwników: indygotyny (E 132) i laka, nadających tabletce odpowiednią barwę i właściwości fizykochemiczne.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sildenafilu, hypromeloza, indygotyna, interakcja niepożądana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, sildenafil, skład jakościowy i ilościowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Subinit 50 mg
Lek Subinit zawiera sunitynib w postaci jabłczanu i jest dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, podawanych w formie kapsułek twardych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na sunitynib, jabłczan lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Każda dawka zawiera odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg oraz 66,80 mg sunitynibu jabłczanu, co odpowiada 12,5 mg, 25 mg i 50 mg sunitynibu. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację przez pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Limetic 75 mcg
Limetic to jednoskładnikowy preparat antykoncepcyjny zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu w postaci tabletek powlekanych. Substancja czynna, dezogestrel, jest progestagenem stosowanym w antykoncepcji hormonalnej. Tabletki mają białą, okrągłą formę, a powlekanie ułatwia ich połykanie oraz maskuje smak i zapach substancji czynnej. W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna (około 55 mg na tabletkę) oraz olej sojowy (maksymalnie 0,026 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Okres ważności produktu wynosi 2 lata, a lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
alergia na soję, alfa-tokoferol, antykoncepcja hormonalna, dezogestrel, dwutlenek tytanu, etonogestrel, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, ochrona środowiska, przeciwutleniacz, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Microlax 4,465 g + 0,0645 g + 0,45 g
Preparat Microlax w postaci roztworu doodbytniczego zawiera sorbitol ciekły (4,465 g/5 ml), sodu cytrynian (0,45 g/5 ml) oraz sodu laurylosulfooctan 70% (0,0645 g/5 ml), co zapewnia synergistyczne działanie przeczyszczające poprzez mechanizmy osmotyczne, zmiękczające stolec oraz powierzchniowo czynne. Dawkowanie dla dorosłych wynosi 1 tubka (5 ml) raz dziennie, a efekt terapeutyczny pojawia się szybko, w ciągu 5-20 minut po aplikacji. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doodbytniczego, co wymaga od pacjenta znajomości prawidłowej techniki podania, obejmującej złamanie końcówki tubki, pełne wprowadzenie aplikatora do odbytnicy, całkowite opróżnienie zawartości oraz wycofanie aplikatora przy jednoczesnym nacisku na tubkę, aby zapobiec cofnięciu leku.
aplikator doodbytniczy, cytrynian sodu, czas działania leku, działanie leku, działanie osmotyczne, kwas sorbowy, laurylosulfooctan sodu, nadwrażliwość na składnik, podanie doodbytnicze, preparat Microlax, roztwór doodbytniczy, roztwór lepki, sorbitol ciekły, środek przeczyszczający, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, zmiękczanie stolca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Owix 250 mg/5 ml
Lek PYRANTELUM OWIX w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg/5 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pyrantel lub na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (519,05 mg/ml), sodu benzoesan (3 mg/ml), glicerol (60,7 mg/ml), etanol (0,9 mg/ml), glikol propylenowy (0,04 mg/ml), geraniol (0,081 µg/ml) oraz alkohol benzylowy (0,04 µg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na wysoką zawartość sorbitolu (około 2595 mg w 5 ml zawiesiny). Ponadto, jednoczesne stosowanie pyrantelu z piperazyną jest przeciwwskazane z powodu antagonistycznego działania farmakodynamicznego, które może znosić efekt terapeutyczny obu leków.
agonista receptora nikotynowego, alkohol benzylowy, benzoesan sodu, blok nerwowo-mięśniowy, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, miastenia, nadwrażliwość, neuroprzekaźnictwo GABA-ergiczne, porażenie wiotkie, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia przeciwpasożytnicza, zaburzenie wchłaniania fruktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rudavane 10 mg
Rudavane 10 mg to doustne tabletki zawierające 10 mg rupatadyny w postaci fumaranu, charakteryzujące się jasnołososiowym kolorem i średnicą 6,35 mm. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 38 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna PH 102, skrobia żelowana kukurydziana, barwniki: tlenek żelaza czerwony i żółty (E172) oraz magnezu stearynian. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 15 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią stabilność produktu.
celuloza mikrokrystaliczna, forma farmaceutyczna, fumaran rupatadyny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, rupatadyna, skrobia żelowana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka doustna, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anagrelid Nordic 0,5 mg
Produkt leczniczy Anagrelid Nordic dostępny jest w trzech dawkach: 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1 mg anagrelidu (jako chlorowodorek jednowodny). Tabletki różnią się zawartością substancji czynnej oraz ilością laktozy bezwodnej, odpowiednio 44,4 mg, 66,6 mg i 88,8 mg. Każda dawka ma charakterystyczny rozmiar i oznakowanie (średnica 6,5 mm, 8 mm i 9 mm) oraz linię podziału umożliwiającą podzielenie tabletki na równe części, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki do schematu terapeutycznego. Substancje pomocnicze to powidon (K30), krospowidon (typ B), celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Eziclen (17,51 g + 3,276 g + 3,13 g)/butelkę
Eziclen to skoncentrowany roztwór soli siarczanowych przeznaczony do rozcieńczenia w wodzie przed podaniem doustnym. Każda butelka o objętości około 176 ml (195,375 g) zawiera 17,510 g sodu siarczanu bezwodnego, 3,276 g magnezu siarczanu siedmiowodnego oraz 3,130 g potasu siarczanu, co odpowiada odpowiednio 247,1 mmol sodu, 13,3 mmol magnezu i 35,9 mmol potasu. Pełna dawka terapeutyczna obejmuje dwie butelki, dostarczając łącznie 35,020 g sodu siarczanu, 6,552 g magnezu siarczanu i 6,260 g potasu siarczanu (494,42 mmol sodu, 26,6 mmol magnezu, 71,8 mmol potasu). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (konserwant), kwas cytrynowy i jabłkowy (regulatory kwasowości), sukralozę (substancja słodząca) oraz aromat koktajlu owocowego, który zawiera m.in. glikol propylenowy i alkohol etylowy.
alkohol etylowy, benzoesan sodu, elektrolit, glikol propylenowy, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, kwas benzoesowy, kwas cytrynowy, kwas jabłkowy, kwas octowy, magnez, potas, preparat leczniczy, roztwór doustny, roztwór soli siarczanowych, siarczan, siarczan magnezu siedmiowodny, siarczan potasu, siarczan sodu bezwodny, sód, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum B1 Richter 25 mg
W terapii preparatem Vitaminum B1 Richter w dawce 25 mg tiaminy chlorowodorku, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną – tiaminę chlorowodorek. Reakcje alergiczne mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Ponadto, istotnym czynnikiem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę jednowodną, której zawartość w jednej tabletce wynosi około 45 mg. U pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy może to wywołać objawy dyspeptyczne, co również dyskwalifikuje preparat w terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, objawy dyspeptyczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, test diagnostyczny, tiamina chlorowodorek, Vitaminum B1 Richter, witamina B1, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valimar 1000 mg
Valimar to lek zawierający 1000 mg metforminy chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Formulacja oparta na hypromelozie K100M zapewnia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego przez dłuższy czas po podaniu. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, wymiary 21,1 mm × 10,1 mm, z wytłoczeniem „XR1000” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon K30 oraz hypromelozę K100M, które wspierają właściwości farmaceutyczne i produkcyjne leku.
efekt terapeutyczny, folia Aluminium/PVC, hypromeloza K100M, interakcja chemiczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, matryca tabletki, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, powidon K30, przedłużone uwalnianie, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwości przepływowe proszku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Produkt leczniczy Anidulafungin Sandoz 100 mg, podawany w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dożylnej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Po przygotowaniu koncentrat zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy, a po rozcieńczeniu 0,77 mg/ml, co w praktyce klinicznej, ze względu na warunki podawania (infuzja dożylna w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną), eliminuje konieczność szczególnej oceny wpływu leku na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że lek nie wymaga dodatkowych ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seizpat 150 mg
Lakozamid, substancja czynna leku Seizpat dostępnego w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, posiada bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane w praktyce klinicznej. Przede wszystkim, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na lakozamid lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym potencjalnie zagrażających życiu anafilaksji. Drugim kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia, gdyż lakozamid może nasilać zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, co zwiększa ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych w leczeniu padaczki.
badanie EKG, blok AV, blok przedsionkowo-komorowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, lakozamid, leczenie padaczki, nadwrażliwość na substancję czynną, napad padaczkowy, objaw niepożądany, padaczka, powikłanie kardiologiczne, przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketonal Fast 50 mg
Ketonal Fast to lek w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 50 mg ketoprofenu w postaci soli lizynowej (80 mg). Preparat jest przeznaczony do rozpuszczenia w 100 ml wody, co umożliwia szybkie i skuteczne podanie substancji czynnej. Skład pomocniczy obejmuje mannitol, powidon K30, aromat miętowy, chlorek sodu, sacharynę sodową oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspierają stabilność, smak i rozpuszczalność leku. Produkt jest pakowany w dwudzielne saszetki, co ułatwia dawkowanie i przygotowanie roztworu bezpośrednio przed podaniem.
- Leksykon substancji czynnych
Miedź – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Miedź, jako mikroelement obecny w różnych preparatach leczniczych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w dawkach terapeutycznych. Analiza charakterystyk produktów takich jak Elevit PRONATAL (2,51 mg miedzi siarczanu bezwodnego), Revalid (0,5 mg miedzi w formie chelatu), Addamel N (0,34 mg miedzi(II) chlorku dwuwodnego, 2 μmol Cu), Supliven (0,10 mg miedzi(II) chlorku dwuwodnego/ml, 0,60 μmol Cu) oraz Tracutil (204,6 μg miedzi(II) chlorku dwuwodnego/ml, 12 μmol na ampułkę) potwierdza brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Podobnie preparaty do żywienia pozajelitowego, takie jak Nutryelt Pediatric (1428 μg miedzi glukonianu, 3,15 μmol Cu) i Peditrace Novum (0,630 μmol Cu/ml, 40 μg), nie odnoszą się do tej kwestii ze względu na grupę docelową – pacjentów pediatrycznych, którzy nie prowadzą pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, chelat miedzi, chlorek miedzi, dawka terapeutyczna, glukonian miedzi, koncentrat do roztworów, mikroelement, pierwiastek śladowy, preparat radiofarmaceutyczny, roztwór do infuzji, siarczan miedzi, składnik aktywny, stan kliniczny, substancja pomocnicza, suplementacja miedzi, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olfen hydrożel
Olfen hydrożel zawiera 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g żelu i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę. Należy zwrócić szczególną uwagę na przestrzeganie zalecanego dawkowania oraz czasu terapii, aby uniknąć ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla diklofenaku podawanego doustnie. Preparat nie powinien być aplikowany na rany, otarcia ani inne uszkodzenia skóry, gdyż może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. W przypadku kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi konieczne jest natychmiastowe przemycie wodą, a pacjent powinien być poinformowany o zakazie doustnego stosowania leku.
bandaż nieokluzyjny, błona śluzowa, diklofenak doustny, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, hydrożel, jama ustna, kontakt z oczami, nadwrażliwość na diklofenak, opatrunek okluzyjny, podrażnienie skóry, reakcja skórna, substancja pomocnicza, uszkodzenie skóry, wchłanianie do krwiobiegu, wchłanianie substancji czynnej, wysypka skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reltebon 80 mg
Reltebon to lek zawierający chlorowodorek oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, odpowiadających odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg, 36 mg i 72 mg oksykodonu. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i oznaczeniem na tabletce, co ułatwia identyfikację. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach od 31,6 mg do 63,2 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także hypromelozę, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspierają właściwości farmaceutyczne i przedłużone uwalnianie leku.
alkohol poliwinylowy, chlorowodorek oksykodonu, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol 3350, makrogol 400, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, oksykodon, polisorbat 80, powidon K 30, przedłużone uwalnianie, środek plastyfikujący, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tworzywo powłokotwórcze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cocculine –
Produkt leczniczy Cocculine w formie tabletek zawiera substancje czynne Cocculus indicus 4 CH, Nux vomica 4 CH, Tabacum 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, wszystkie w rozcieńczeniu homeopatycznym 4 CH (1:10⁴). W dokumentacji brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału kancerogennego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, farmakologii bezpieczeństwa oraz tolerancji miejscowej. Ten brak danych utrudnia pełną ocenę profilu bezpieczeństwa produktu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bewim 10 mg
Lek Bewim (prasugrel) w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym zawiera 246,5 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność czynnego patologicznego krwawienia, ze względu na ryzyko nasilenia krwawień wynikające z silnego działania przeciwpłytkowego prasugrelu. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z udarem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych i nawrotów incydentów niedokrwiennych.
Bewim, ciężka niewydolność wątroby, dysfunkcja wątroby, działanie przeciwpłytkowe, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent niedokrwienny, inhibitor agregacji płytek, klasyfikacja Child-Pugh, laktoza, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość, nietolerancja, patologiczne krwawienie, powikłanie krwotoczne, prasugrel, przeciwwskazanie, przemijający napad niedokrwienny, ryzyko krwawienia, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, TIA, udar mózgu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sirdalud MR 6 mg
Preparat Sirdalud MR zawiera tyzanidynę w dawce 6 mg (jako chlorowodorek tyzanidyny 6,864 mg) i jest dostępny w formie twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego w organizmie. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak etyloceluloza, szelak, talk, skrobia kukurydziana oraz sacharozę, a ich powłoka składa się z tytanu dwutlenku i żelatyny. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 kapsułek.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek tyzanidyny, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, kapsułka żelatynowa, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tyzanidyna, wodorotlenek amonowy, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vidisic 2 mg/g
Żel do oczu Vidisic 2 mg/g, zawierający karbomer jako substancję czynną o lepkości 40,000-60,000 mPa·s, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na karbomer lub inne składniki preparatu. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na objawy nadwrażliwości, takie jak miejscowe reakcje alergiczne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie, obrzęk spojówek) wykraczające poza typowe, łagodne reakcje oraz reakcje ogólnoustrojowe o charakterze systemowym, które wykluczają dalsze stosowanie leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Herbapect w postaci syropu zawiera trzy substancje czynne: wyciąg płynny z ziela tymianku (498 mg/5 ml), nalewkę z korzenia pierwiosnka lekarskiego (349 mg/5 ml) oraz sulfogwajakol (87 mg/5 ml). Dodatkowo syrop zawiera etanol w stężeniu 6,4-9,0% V/V (co odpowiada 356,85 mg/5 ml) oraz sorbitol ciekły (5291,25 mg/5 ml, tj. 3504,924 mg czystego sorbitolu). W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym informacji o toksyczności, genotoksyczności, potencjale kancerogennym oraz wpływie na rozrodczość i rozwój, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka farmakoterapii tym preparatem.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba wątroby, dawkowanie leku, doświadczenie kliniczne, etanol, genotoksyczność, korzeń pierwiosnka lekarskiego, nalewka z pierwiosnka, ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego, ostrzeżenie medyczne, populacja wrażliwa, potencjał kancerogenny, przeciwwskazanie, sposób podawania leku, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, sulfogwajakol, toksyczność, wpływ na rozrodczość, wyciąg z tymianku, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cholestil 200 mg
Produkt leczniczy Cholestil zawiera 200 mg hymekromonu w każdej tabletce, substancji o działaniu żółciopędnym, stosowanej w terapii zaburzeń funkcji wątroby i dróg żółciowych. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie płaską, białą lub z żółtawym odcieniem, z grawerem „Ch”. Substancje pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, żelatyna typu A, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, spoiwa, surfaktantu i substancji poślizgowej. Produkt dostępny jest w opakowaniach: 50 tabletek w pojemniku polietylenowym lub w 5 blistrach po 10 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku z ulotką.
drogi żółciowe, działanie żółciopędne, hymekromon, interakcja lekowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, opakowanie oryginalne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zyfurax Baby 220 mg/5 ml
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowym elementem bezpieczeństwa terapii. W przypadku preparatu Zyfurax Baby, zawierającego nifuroksazyd w dawce 220 mg/5 ml w postaci zawiesiny doustnej, charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) jednoznacznie wskazuje na brak wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zawiesina zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol ciekły (907,5 mg/5 ml), jony sodu (2,18 mg/5 ml), metylu parahydroksybenzoesan (5,5 mg/5 ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (2,75 mg/5 ml), które nie wpływają na prowadzenie pojazdów ani obsługę maszyn. Informacja ta jest istotna dla lekarzy, którzy mogą przekazać pacjentom wiarygodne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, zwłaszcza w kontekście codziennych aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, compliance, decyzja terapeutyczna, jon sodu, koordynacja psychoruchowa, metylu parahydroksybenzoesan, nifuroksazyd, preparat pediatryczny, propylu parahydroksybenzoesan, psychomotoryka, sorbitol ciekły niekrystalizujący, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Abiraterone Sandoz 250 mg
Abiraterone Sandoz, zawierający 250 mg octanu abirateronu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach 14,2 mm x 7,2 mm, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Produkt zawiera również 32,3 mg laktozy (w postaci 34 mg laktozy jednowodnej) jako substancję pomocniczą. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, pacjenci stosujący Abiraterone Sandoz mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i sprawności psychomotorycznej, co jest istotne w kontekście codziennych aktywności oraz zawodowych obowiązków związanych z prowadzeniem pojazdów lub obsługą urządzeń mechanicznych.
abirateron, Abiraterone Sandoz, bezpieczeństwo stosowania leków, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, edukacja pacjenta, farmakoterapia, laktoza jednowodna, octan abirateronu, praktyka medyczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Max Sprint 400 mg
Ibuprom Max Sprint to miękkie kapsułki zawierające 400 mg ibuprofenu, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak makrogol 600, potasu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność leku. Istotnym składnikiem jest sorbitol ciekły (95,94 mg na kapsułkę), który może mieć znaczenie kliniczne. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, sorbitolu ciekłego i wody oczyszczonej, co wpływa na elastyczność i szybkość uwalniania substancji czynnej.
działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, ibuprofen, kapsułka miękka, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perosall C stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Perosall C to roztwór do stosowania podjęzykowego, zawierający mieszankę alergenów pyłku roślin: Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata oraz Rumex acetosa. Preparat jest stosowany w immunoterapii alergenowej i dostępny w różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (JS/ml): 1 JS/ml (stężenie 0 i 1), 100 JS/ml (stężenie 2), 1000 JS/ml (stężenie 3) oraz 5000 JS/ml (stężenie 4). Formy te różnią się barwą roztworu od bezbarwnego do żółtego. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glicerol, chlorek sodu oraz składniki buforu fosforanowego, które stabilizują pH i zapewniają odpowiednią lepkość oraz izotoniczność roztworu.
alergeny pyłku, babka lancetowata, bufor fosforanowy, bylica, forma aplikacji leku, immunoterapia alergenowa, jednostka standaryzowana, komosa biała, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, odczulanie, okres ważności leku, roztwór izotoniczny, roztwór podjęzykowy, stężenie alergenu, substancja pomocnicza, szczaw zwyczajny, woda do wstrzykiwań, zamrażanie leku, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sulpiryd Hasco 200 mg
Lek Sulpiryd Hasco zawiera substancję czynną sulpiryd w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg na tabletkę, dostępny wyłącznie w formie tabletek doustnych. Każda dawka różni się wyglądem: tabletki 50 mg są okrągłe i białe, 100 mg owalne i białe, natomiast 200 mg owalne z podziałką i grawerem „HL”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 20 mg, 40 mg i 80 mg na tabletkę, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K 30, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Opakowania zawierają od 12 do 120 tabletek, w zależności od dawki, pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, sulpiryd, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 10 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadające 7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadające 9,44 mg lerkanidypiny). Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 8,5 mm. W składzie pomocniczym istotna jest obecność 102 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K-30, sodu wodorowęglan oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekająca Opadry 02F29056 zawiera hypromelozę 5cP, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz makrogol 6000, co zapewnia odpowiednią ochronę i estetykę tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, enalaprylu maleinian, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lerkanidypiny chlorowodorek, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorowęglan sodu