Skład i postać leku
Eziclen (17,51 g + 3,276 g + 3,13 g)/butelkę
Eziclen to skoncentrowany roztwór soli siarczanowych przeznaczony do rozcieńczenia w wodzie przed podaniem doustnym. Każda butelka o objętości około 176 ml (195,375 g) zawiera 17,510 g sodu siarczanu bezwodnego, 3,276 g magnezu siarczanu siedmiowodnego oraz 3,130 g potasu siarczanu, co odpowiada odpowiednio 247,1 mmol sodu, 13,3 mmol magnezu i 35,9 mmol potasu. Pełna dawka terapeutyczna obejmuje dwie butelki, dostarczając łącznie 35,020 g sodu siarczanu, 6,552 g magnezu siarczanu i 6,260 g potasu siarczanu (494,42 mmol sodu, 26,6 mmol magnezu, 71,8 mmol potasu). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak benzoesan sodu (konserwant), kwas cytrynowy i jabłkowy (regulatory kwasowości), sukralozę (substancja słodząca) oraz aromat koktajlu owocowego, który zawiera m.in. glikol propylenowy i alkohol etylowy.
Skład leku Eziclen – koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Eziclen jest stężonym roztworem soli na bazie siarczanów, przeznaczonym do dalszego rozcieńczenia w wodzie przed podaniem. Terapia oczyszczająca obejmuje przyjęcie zawartości dwóch butelek, przy czym zawartość każdej butelki jest identyczna.1
Substancje czynne
Pojedyncza butelka o objętości około 176 ml koncentratu (195,375 g) zawiera następujące substancje czynne:
- Sodu siarczan bezwodny: 17,510 g
- Magnezu siarczan siedmiowodny: 3,276 g
- Potas siarczan: 3,130 g
2
Pełna dawka terapeutyczna obejmująca dwie butelki (2 × około 176 ml koncentratu – 390,750 g) zawiera:
- Sodu siarczan bezwodny: 35,020 g
- Magnezu siarczan siedmiowodny: 6,552 g
- Potas siarczan: 6,260 g
3
Zawartość elektrolitów
| Elektrolit | Zawartość w g (1 butelka) | Zawartość w g (2 butelki) | Zawartość w mmol (1 butelka) | Zawartość w mmol (2 butelki) |
|---|---|---|---|---|
| Sód* | 5,684 | 11,367 | 247,1 | 494,42 |
| Potas | 1,405 | 2,81 | 35,9 | 71,8 |
| Magnez | 0,323 | 0,646 | 13,3 | 26,6 |
| Siarczany | 14,845 | 29,69 | 154,5 | 309,0 |
* Sód pochodzi zarówno z siarczanu sodu (substancji czynnej) jak i z sodu benzoesanu (substancji pomocniczej).4
Substancje pomocnicze
Preparat Eziclen zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Sodu benzoesan (E 211) – konserwant przedłużający trwałość preparatu
- Kwas cytrynowy, bezwodny – regulator kwasowości
- Kwas jabłkowy – substancja nadająca smak
- Sukraloza – substancja słodząca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Aromat koktajlu owocowego – substancja poprawiająca właściwości organoleptyczne
5
Skład aromatu koktajlu owocowego obejmuje:
- Mieszaninę aromatów pochodzenia naturalnego i aromatów syntetycznych
- Glikol propylenowy (E 1520) – nośnik aromatów
- Alkohol etylowy – rozpuszczalnik
- Kwas octowy – regulator kwasowości
- Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant
6
Postać farmaceutyczna
Eziclen ma postać koncentratu do sporządzania roztworu doustnego. Jest to przezroczysty lub lekko mętny roztwór.7
Forma podania i przygotowanie do stosowania
Przed zastosowaniem produkt wymaga obowiązkowego rozcieńczenia wodą. Koncentrat należy rozcieńczyć w dołączonym kubku miarowym, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.8
Po pierwszym otwarciu butelki i/lub rozcieńczeniu w wodzie, przygotowany roztwór powinien być zużyty natychmiast.9
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących przygotowania produktu, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności leku z innymi produktami leczniczymi, dlatego nie należy mieszać Eziclen z innymi lekami.10
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Eziclen wynosi 3 lata.11
Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.12
Rodzaj i zawartość opakowania
Eziclen jest dostępny jako koncentrat o objętości około 176 ml w jasnooranżowej butelce wykonanej z tereftalanu polietylenu (PET), z zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi (wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości).13
W opakowaniu znajduje się również kubek miarowy (wykonany z polipropylenu) z kreską określającą objętość około pół litra, przeznaczony do rozcieńczania oraz podania produktu.14
Opakowanie zawiera dwie butelki oraz jeden kubek i jest dostępne w następujących wielkościach:
- 1 opakowanie zawierające dwie butelki oraz jeden kubek
- 24 × 1 opakowanie zawierające dwie butelki oraz jeden kubek
- 6 × 24 (=144) × 1 opakowanie zawierające dwie butelki oraz jeden kubek
- 14 × 24 (=336) × 1 opakowanie zawierające dwie butelki oraz jeden kubek
15
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania