Profil bezpieczeństwa leku – Eziclen (17,51 g + 3,276 g + 3,13 g)/butelkę

Profil bezpieczeństwa leku
Eziclen (17,51 g + 3,276 g + 3,13 g)/butelkę

Eziclen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii oraz przez 48 godzin po podaniu drugiej dawki. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie. Wskazane jest jednak zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, mimo braku szczegółowych danych o interakcjach, ze względu na zalecenia dotyczące unikania napojów alkoholowych podczas przygotowania do badania.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Nie wiadomo, czy Eziclen przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia oraz przez 48 godzin po podaniu drugiej dawki produktu. Wynika to z informacji zawartych w sekcji 4.6 ChPL.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt Eziclen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w sekcji 4.7 ChPL.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania (4.2) wyraźnie zaleca się unikanie napojów alkoholowych podczas przygotowania do badania. Brak jest szczegółowych danych o interakcjach farmakologicznych, ale zalecenie unikania alkoholu wskazuje na konieczność zachowania ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
W badaniach klinicznych nie obserwowano różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności u osób starszych, jednakże zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, jak w przypadku każdej grupy wysokiego ryzyka (sekcja 4.2 i 4.4 ChPL).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, ale należy zachować szczególną ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak wystarczających danych dotyczących tej grupy pacjentów. Zmiana dawkowania nie jest wymagana, ale należy zachować szczególną ostrożność, jak w przypadku każdej grupy wysokiego ryzyka (sekcja 4.2 i 4.4 ChPL).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Nie wiadomo, czy Eziclen przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia oraz przez 48 godzin po podaniu drugiej dawki produktu.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt Eziclen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	W zaleceniach dotyczących przygotowania do badania wyraźnie zaleca się unikanie napojów alkoholowych. Brak szczegółowych danych o interakcjach, ale zalecenie unikania alkoholu wskazuje na konieczność ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie obserwowano różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności u osób starszych, jednak zaleca się szczególną ostrożność, jak w przypadku każdej grupy wysokiego ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, ale należy zachować szczególną ostrożność. Produkt przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak wystarczających danych. Zmiana dawkowania nie jest wymagana, ale należy zachować szczególną ostrożność, jak w przypadku każdej grupy wysokiego ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.