Skład i postać leku – Perosall C stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie „4”

Skład i postać leku
Perosall C stężenie „0”

Perosall C to roztwór do stosowania podjęzykowego, zawierający mieszankę alergenów pyłku roślin: Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata oraz Rumex acetosa. Preparat jest stosowany w immunoterapii alergenowej i dostępny w różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (JS/ml): 1 JS/ml (stężenie 0 i 1), 100 JS/ml (stężenie 2), 1000 JS/ml (stężenie 3) oraz 5000 JS/ml (stężenie 4). Formy te różnią się barwą roztworu od bezbarwnego do żółtego. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glicerol, chlorek sodu oraz składniki buforu fosforanowego, które stabilizują pH i zapewniają odpowiednią lepkość oraz izotoniczność roztworu.

Pobierz ChPL PDF Perosall C – Roztwór do stosowania podjęzykowego – stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)

Pełen skład leku Perosall C – mieszanka alergenów pyłku chwastów

Składniki aktywne – mieszanka alergenów pyłku
Stężenia alergenów w poszczególnych zestawach
Zestaw do leczenia podstawowego:
Zestaw do leczenia podtrzymującego:
Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i forma podania

Opakowanie i objętość
Warunki przechowywania i okres ważności
Zgodność farmaceutyczna i usuwanie
Kolejne rozdziały

Wskazania

IgE-zależna alergia na pyłki chwastów

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Perosall C – mieszanka alergenów pyłku chwastów

Perosall C to roztwór do stosowania podjęzykowego zawierający mieszankę alergenów pyłku roślin, stosowany w immunoterapii alergenowej. Preparat jest dostępny w formie zestawów do leczenia podstawowego oraz podtrzymującego, zawierających roztwory o różnych stężeniach alergenów.¹

Składniki aktywne – mieszanka alergenów pyłku

Każdy 1 ml roztworu Perosall C zawiera mieszankę alergenów pyłku następujących gatunków roślin:²

Nazwa łacińska	Nazwa zwyczajowa
Artemisia sp.	bylica
Chenopodium album	komosa biała
Plantago lanceolata	babka lancetowata
Rumex acetosa	szczaw zwyczajny

Stężenia alergenów w poszczególnych zestawach

Preparat Perosall C jest dostępny w różnych stężeniach, wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (JS). W zależności od etapu leczenia stosuje się następujące zestawy:³

Zestaw do leczenia podstawowego:

Stężenie 1 – 10 JS/ml – przezroczysty, bezbarwny roztwór
Stężenie 2 – 100 JS/ml – przezroczysty, jasnożółty roztwór
Stężenie 3 – 1000 JS/ml – przezroczysty, jasnożółty roztwór
Stężenie 4 – 5000 JS/ml – przezroczysty, żółty roztwór

Zestaw do leczenia podtrzymującego:

Stężenie 4 – 5000 JS/ml – przezroczysty, żółty roztwór⁴

Na indywidualne zamówienie dostępne jest również stężenie 0 (1 JS/ml), które ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu.⁵

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, preparat Perosall C zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

Glicerol – substancja stabilizująca, pełniąca funkcję środka konserwującego i nadająca odpowiednią lepkość
Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego, stabilizujący pH roztworu
Potasu diwodorofosforan – składnik buforu fosforanowego, stabilizujący pH roztworu
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymogi farmakopei

Postać farmaceutyczna i forma podania

Perosall C ma postać roztworu do stosowania podjęzykowego. Jest to forma aplikacji, przy której preparat podawany jest bezpośrednio pod język pacjenta. W zależności od stężenia, roztwór może mieć różną barwę – od bezbarwnej do żółtej.⁷

Opakowanie i objętość

Preparat Perosall C dostępny jest w butelkach o pojemności 10 ml, wykonanych z brunatnego szkła typu III. Każda butelka zamknięta jest nakrętką z zakraplaczem wykonanym z polipropylenu i polietylenu, umieszczona w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne są następujące warianty opakowań:⁹

Zestaw do leczenia podstawowego: 4 butelki po 10 ml (stężenia 1-4)
Zestaw do leczenia podtrzymującego: 1 butelka po 10 ml (stężenie 4)
Zestaw na indywidualne zamówienia: 1 butelka po 10 ml (stężenie 0)

Warunki przechowywania i okres ważności

Perosall C należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Produktu nie wolno zamrażać. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata.¹⁰

Po pierwszym otwarciu:¹¹

Butelka ze stężeniem 4 (5000 JS/ml) może być przechowywana maksymalnie 5 dni w lodówce (2°C – 8°C)
Butelki ze stężeniami 0-3 mogą być przechowywane maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C – 8°C)

Ważne jest, aby przestrzegać tych terminów i przechowywać produkt wyłącznie w okresie jego ważności. Otwartego, niewykorzystanego produktu leczniczego nie należy używać w następnych sezonach odczulania.¹²

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Preparat Perosall C należy podawać wyłącznie w przygotowanych stężeniach. Nie można mieszać produktu z innymi preparatami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.¹³

Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.