Właściwości farmakokinetyczne
Perosall C stężenie „0”
Perosall C to roztwór do stosowania podjęzykowego, zawierający mieszankę naturalnych alergenów pyłku chwastów, takich jak bylica (Artemisia sp.), komosa biała (Chenopodium album), babka lancetowata (Plantago lanceolata) oraz szczaw zwyczajny (Rumex acetosa). Produkt dostępny jest w różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (JS/ml): od 1 JS/ml (stężenie „0”, na indywidualne zamówienia) do 5000 JS/ml (stężenie „4”, stosowane w leczeniu podstawowym i podtrzymującym). Fizyczne właściwości roztworu zmieniają się wraz ze stężeniem, od przezroczystego, bezbarwnego roztworu przy niskich stężeniach, do przezroczystego, żółtego przy najwyższym stężeniu.
Właściwości farmakokinetyczne leku Perosall C
W przypadku produktu leczniczego Perosall C, który jest roztworem do stosowania podjęzykowego, stanowiącym mieszankę alergenów pyłku chwastów, nie przeprowadzono badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych.1
Brak danych farmakokinetycznych wynika ze specyfiki produktu, który zawiera mieszankę naturalnych alergenów pyłku roślin takich jak bylica (Artemisia sp.), komosa biała (Chenopodium album), babka lancetowata (Plantago lanceolata) oraz szczaw zwyczajny (Rumex acetosa).2
Charakterystyka preparatu
Perosall C jest dostępny w różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach standaryzowanych (JS):3
- Stężenie „0” – 1 JS/ml (dostępne na indywidualne zamówienia)4
- Stężenie „1” – 10 JS/ml (leczenie podstawowe)
- Stężenie „2” – 100 JS/ml (leczenie podstawowe)
- Stężenie „3” – 1000 JS/ml (leczenie podstawowe)
- Stężenie „4” – 5000 JS/ml (stosowane zarówno w leczeniu podstawowym jak i podtrzymującym)5
Produkt jest podawany w postaci roztworu do stosowania podjęzykowego, przy czym właściwości fizyczne różnią się w zależności od stężenia:6
| Stężenie | Moc (JS/ml) | Wygląd roztworu | Zastosowanie |
|---|---|---|---|
| 0 | 1 | Przezroczysty, bezbarwny | Na indywidualne zamówienia |
| 1 | 10 | Przezroczysty, bezbarwny | Leczenie podstawowe |
| 2 | 100 | Przezroczysty, jasnożółty | Leczenie podstawowe |
| 3 | 1000 | Przezroczysty, jasnożółty | Leczenie podstawowe |
| 4 | 5000 | Przezroczysty, żółty | Leczenie podstawowe i podtrzymujące |
Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych
Z uwagi na charakter produktu, który zawiera złożoną mieszankę naturalnych alergenów stosowanych w immunoterapii swoistej, standardowe parametry farmakokinetyczne takie jak absorpcja, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja nie mają zastosowania w tradycyjnym ujęciu. Działanie leku opiera się na mechanizmach immunologicznych, które różnią się od klasycznych interakcji lek-receptor określanych w badaniach farmakokinetycznych.7
W przypadku podjęzykowej immunoterapii alergenowej przyjmuje się, że alergeny zawarte w preparacie oddziałują lokalnie z układem immunologicznym błony śluzowej jamy ustnej, a następnie wywołują systemową odpowiedź immunologiczną. Proces ten nie podlega typowym mechanizmom kinetyki leków, dlatego nie przedstawiono klasycznych parametrów farmakokinetycznych dla produktu Perosall C.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Działania niepożądane – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Interakcje leku – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Profil bezpieczeństwa leku – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Przeciwwskazania – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Przedawkowanie – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Skład i postać leku – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Właściwości farmakokinetyczne – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"
- Wskazania do stosowania – Perosall C stężenie "0" – 1 JS/ml, stężenie "1" – 10 JS/ml, stężenie "2" – 100 JS/ml, stężenie "3" – 1000 JS/ml, stężenie "4" – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie "4"