Skład i postać leku
Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Levocetirizine Hasco jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml lewocetyryzyny dichlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol (200 mg/ml), maltitol ciekły (400 mg/ml), sodu benzoesan (1,15 mg/ml), glikol propylenowy (0,8111 mg/ml) oraz aromat Tutti-Frutti zawierający geraniol i linalol. Roztwór ma klarowną, bezbarwną postać o słodkim, owocowym smaku, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z trudnościami w połykaniu. Opakowanie zawiera 200 ml roztworu w butelce ze szkła brunatnego z dołączoną strzykawką doustną 10 ml, umożliwiającą dokładne odmierzanie dawki.
- Skład jakościowy i ilościowy leku Levocetirizine Hasco
- Pełny wykaz substancji pomocniczych
- Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
- Opakowanie i sposób podania
- Stabilność i warunki przechowywania
- Niezgodności farmaceutyczne
- Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
- Tabela składników produktu Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Skład jakościowy i ilościowy leku Levocetirizine Hasco
Lek Levocetirizine Hasco dostępny jest w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Każdy mililitr preparatu zawiera 0,5 mg substancji czynnej – lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum). 1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku obecne są substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy mililitr roztworu zawiera:
- 200 mg glicerolu (E 422)
- 400 mg maltitolu ciekłego (E 965)
- 1,15 mg sodu benzoesanu (E 211)
- 0,8111 mg glikolu propylenowego (pochodzi z aromatu)
- Aromat zawiera również geraniol i linalol
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Roztwór doustny Levocetirizine Hasco zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i stabilizująca
- Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca, substytut cukru
- Sodu octan trójwodny (E 262) – regulator kwasowości
- Kwas octowy lodowaty (E 260) – regulator kwasowości
- Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
- Sodu benzoesan (E 211) – konserwant
- Aromat Tutti-Frutti (zawiera substancje aromatyczne, w tym geraniol, linalol i glikol propylenowy)
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Levocetirizine Hasco występuje w postaci roztworu doustnego. Preparat ma postać klarownego i bezbarwnego roztworu o słodkim, owocowym smaku. Postać płynna ułatwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u dzieci i pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek. 4
Opakowanie i sposób podania
Lek Levocetirizine Hasco pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego (typ III) o pojemności nominalnej 200 ml, która zawiera nie mniej niż 200 ml produktu. Butelka jest zamknięta zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości z wkładką polietylenową z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do opakowania dołączona jest polipropylenowa strzykawka doustna 10 ml z tłokiem wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości w zestawie z polietylenowym korkiem. Strzykawka doustna umożliwia precyzyjne odmierzenie dawki leku. 5
Stabilność i warunki przechowywania
Okres ważności
Okres ważności nienaruszonych opakowań leku Levocetirizine Hasco wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki roztwór zachowuje stabilność przez 6 miesięcy. 6
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Właściwe przechowywanie zapewnia stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla roztworu doustnego Levocetirizine Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Levocetirizine Hasco nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 9
Tabela składników produktu Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
| Składnik | Zawartość w 1 ml | Funkcja | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| Lewocetyryzyny dichlorowodorek | 0,5 mg | Substancja czynna | – |
| Glicerol | 200 mg | Substancja nawilżająca i stabilizująca | E 422 |
| Maltitol ciekły | 400 mg | Substancja słodząca | E 965 |
| Sodu benzoesan | 1,15 mg | Konserwant | E 211 |
| Glikol propylenowy | 0,8111 mg | Składnik aromatu | – |
| Sodu octan trójwodny | q.s. | Regulator kwasowości | E 262 |
| Kwas octowy lodowaty | q.s. | Regulator kwasowości | E 260 |
| Sacharyna sodowa | q.s. | Substancja słodząca | E 954 |
| Aromat Tutti-Frutti | q.s. | Substancja aromatyzująca | – |
| Woda oczyszczona | q.s. do 1 ml | Rozpuszczalnik | – |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania