Skład i postać leku
Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml

Levocetirizine Hasco jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml lewocetyryzyny dichlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol (200 mg/ml), maltitol ciekły (400 mg/ml), sodu benzoesan (1,15 mg/ml), glikol propylenowy (0,8111 mg/ml) oraz aromat Tutti-Frutti zawierający geraniol i linalol. Roztwór ma klarowną, bezbarwną postać o słodkim, owocowym smaku, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z trudnościami w połykaniu. Opakowanie zawiera 200 ml roztworu w butelce ze szkła brunatnego z dołączoną strzykawką doustną 10 ml, umożliwiającą dokładne odmierzanie dawki.

Skład jakościowy i ilościowy leku Levocetirizine Hasco

Lek Levocetirizine Hasco dostępny jest w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Każdy mililitr preparatu zawiera 0,5 mg substancji czynnej – lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum). 1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku obecne są substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy mililitr roztworu zawiera:

2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Roztwór doustny Levocetirizine Hasco zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i stabilizująca
  • Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca, substytut cukru
  • Sodu octan trójwodny (E 262) – regulator kwasowości
  • Kwas octowy lodowaty (E 260) – regulator kwasowości
  • Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
  • Sodu benzoesan (E 211) – konserwant
  • Aromat Tutti-Frutti (zawiera substancje aromatyczne, w tym geraniol, linalol i glikol propylenowy)
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

3

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Levocetirizine Hasco występuje w postaci roztworu doustnego. Preparat ma postać klarownego i bezbarwnego roztworu o słodkim, owocowym smaku. Postać płynna ułatwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u dzieci i pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek. 4

Opakowanie i sposób podania

Lek Levocetirizine Hasco pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego (typ III) o pojemności nominalnej 200 ml, która zawiera nie mniej niż 200 ml produktu. Butelka jest zamknięta zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości z wkładką polietylenową z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do opakowania dołączona jest polipropylenowa strzykawka doustna 10 ml z tłokiem wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości w zestawie z polietylenowym korkiem. Strzykawka doustna umożliwia precyzyjne odmierzenie dawki leku. 5

Stabilność i warunki przechowywania

Okres ważności

Okres ważności nienaruszonych opakowań leku Levocetirizine Hasco wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki roztwór zachowuje stabilność przez 6 miesięcy. 6

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Właściwe przechowywanie zapewnia stabilność preparatu i zachowanie jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności. 7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla roztworu doustnego Levocetirizine Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku. 8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Levocetirizine Hasco nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 9

Tabela składników produktu Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml

Składnik Zawartość w 1 ml Funkcja Oznaczenie
Lewocetyryzyny dichlorowodorek 0,5 mg Substancja czynna
Glicerol 200 mg Substancja nawilżająca i stabilizująca E 422
Maltitol ciekły 400 mg Substancja słodząca E 965
Sodu benzoesan 1,15 mg Konserwant E 211
Glikol propylenowy 0,8111 mg Składnik aromatu
Sodu octan trójwodny q.s. Regulator kwasowości E 262
Kwas octowy lodowaty q.s. Regulator kwasowości E 260
Sacharyna sodowa q.s. Substancja słodząca E 954
Aromat Tutti-Frutti q.s. Substancja aromatyzująca
Woda oczyszczona q.s. do 1 ml Rozpuszczalnik
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl