Skład i postać leku
Tadalafil Maxigra 10 mg

Charakterystyka leku Tadalafil Maxigra

Tadalafil Maxigra to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej tadalafil (Tadalafilum). Tabletki mają jasnopomarańczowy kolor i charakterystyczny podłużny kształt z obustronnym wypukłym profilem. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Wymiary tabletki wynoszą 10,9-11,4 mm długości oraz 5,4-5,9 mm szerokości.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest tadalafil w ilości 10 mg w każdej tabletce. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Każda tabletka powlekana zawiera 153,8 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Pełen skład leku Tadalafil Maxigra obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę. Komponentami rdzenia tabletki są:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Powidon K 30 – środek wiążący, zwiększający spoistość masy tabletkowej
• Poloksamer typ 188 – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, ułatwiająca zwilżanie i rozpuszczanie
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, nadający tabletce odpowiednie właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy do elementów maszyn tabletkujących

Natomiast otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki, tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, nadający tabletce odpowiedni wygląd
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Talk – substancja wypełniająca i poślizgowa w otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik współtworzący z tlenkiem żelaza żółtym jasnopomarańczowy odcień tabletki

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności produktu leczniczego Tadalafil Maxigra wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁵

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku występuje w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 2 lub 4 tabletki powlekane.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Tadalafil Maxigra nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami, z których wykonane jest jego opakowanie. Usuwanie niewykorzystanego leku nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁷