Profil bezpieczeństwa leku – Tadalafil Maxigra 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Maxigra 10 mg

Produkt zawiera tadalafil i jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż mimo nieistotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, mogą wystąpić zawroty głowy. Podobne zalecenia dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, gdzie obserwowano ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy przy większych dawkach alkoholu, mimo braku wpływu na stężenie alkoholu i tadalafilu we krwi.

Wskazania

zaburzenia erekcji

Substancja czynna

tadalafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Tadalafil Maxigra nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W związku z tym produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Tadalafil Maxigra wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tadalafilu (10 mg lub 20 mg) nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg, a stosowanie w schemacie raz na dobę nie jest zalecane. W tej grupie należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Zalecaną dawką jest 10 mg, jednak istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). W tej grupie należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, a stosowanie większych dawek lub schematu raz na dobę nie jest zalecane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Brak dodatkowych przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka to 10 mg, a stosowanie raz na dobę nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Zalecana dawka to 10 mg. Ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, a stosowanie większych dawek lub schematu raz na dobę nie jest zalecane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.