Przeciwwskazania
Subinit 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Subinit. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Subinit zawierający jako substancję czynną sunitynib w postaci jabłczanu, dostępny w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg w formie kapsułek twardych, posiada jedno główne przeciwwskazanie do stosowania.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Subinit jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (sunitynib) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Oznacza to, że u pacjentów z rozpoznaną alergią na sunitynib lub inne składniki leku, nie należy wdrażać terapii tym preparatem.²

Postaci leku i ich identyfikacja

Przy ocenie możliwości zastosowania leku należy zwrócić uwagę na dostępne dawki i ich wygląd zewnętrzny, co może być pomocne przy identyfikacji preparatu przez pacjenta:

• Subinit 12,5 mg – kapsułki żelatynowe twarde z nieprzezroczystym czerwonym wieczkiem i korpusem, nr 4, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.³
• Subinit 25 mg – kapsułki żelatynowe twarde z nieprzezroczystym żółtym wieczkiem i nieprzezroczystym czerwonym korpusem, nr 2, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.⁴
• Subinit 50 mg – kapsułki żelatynowe twarde z nieprzezroczystym żółtym wieczkiem i korpusem, nr 1, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej.⁵

Skład leku a przeciwwskazania

Przy rozważaniu przeciwwskazań należy uwzględnić ilość substancji czynnej w poszczególnych dawkach:

Każda z postaci leku zawiera sunitynib w formie jabłczanu. Należy pamiętać, że przeciwwskazanie dotyczące nadwrażliwości odnosi się zarówno do sunitynibu jako substancji czynnej, jak i do jabłczanu jako soli oraz pozostałych substancji pomocniczych.⁶

Postępowanie przy podejrzeniu nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów sugerujących reakcje nadwrażliwości u pacjenta podczas stosowania leku Subinit, należy niezwłocznie przerwać podawanie preparatu i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. Nie należy ponownie wprowadzać leku u pacjentów, u których wystąpiła potwierdzona reakcja nadwrażliwości na sunitynib lub substancje pomocnicze.⁷

Należy pamiętać, że pełny wykaz substancji pomocniczych, które również mogą być źródłem nadwrażliwości, znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁸