Skład i postać leku
Amlodipine Orion 10 mg

Skład leku Amlodipine Orion

Amlodipine Orion jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnej, która stanowi podstawowy składnik farmakologicznie aktywny produktu leczniczego. ¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Wapnia wodorofosforan – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcyjny

²

Postać farmaceutyczna tabletek

Amlodipine Orion występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

Tabletki 5 mg

Tabletki o dawce 5 mg charakteryzują się białą lub prawie białą barwą. Mają płaski kształt baryłki ze ściętymi brzegami. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „C”, a na drugiej „58”. Wymiary tabletki wynoszą dokładnie 7,9 mm x 5,6 mm. ³

Tabletki 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg są również białe lub prawie białe, jednak różnią się kształtem – są płaskie, okrągłe, ze ściętymi brzegami. Podobnie jak w tabletce 5 mg, na jednej stronie wytłoczony jest napis „C”, natomiast na drugiej znajduje się oznaczenie „59”. Średnica tabletki wynosi 9,5 mm. ⁴

Oznaczenia na tabletkach pełnią istotną rolę identyfikacyjną, umożliwiającą rozpoznanie konkretnej dawki i produktu, co ma szczególne znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Amlodipine Orion jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające różną liczbę tabletek: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 250, 300 i 500 sztuk. Należy jednak zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu Amlodipine Orion nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. ⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Amlodipine Orion wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie terminu ważności produkt nie powinien być stosowany. ⁷

Sposób podania leku

Amlodipine Orion jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, zwykle raz na dobę. Ze względu na brak powłoczki ochronnej, tabletki można łatwo dzielić, jeśli istnieje taka potrzeba kliniczna i jeśli zostało to zalecone przez lekarza prowadzącego.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Amlodipine Orion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, nie należy go mieszać z innymi produktami leczniczymi bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. ⁹