Skład i postać leku – Rudavane 10 mg

Skład i postać leku
Rudavane 10 mg

Rudavane 10 mg to doustne tabletki zawierające 10 mg rupatadyny w postaci fumaranu, charakteryzujące się jasnołososiowym kolorem i średnicą 6,35 mm. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 38 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna PH 102, skrobia żelowana kukurydziana, barwniki: tlenek żelaza czerwony i żółty (E172) oraz magnezu stearynian. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 15 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią stabilność produktu.

Pobierz ChPL PDF Rudavane – Tabletki – 10 mg

Skład farmaceutyczny leku Rudavane

Substancje pomocnicze

Forma farmaceutyczna i opakowanie
Sposób podania i przechowywanie

Niezgodności farmaceutyczne
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rupatadyna

Kategoria leku

Skład farmaceutyczny leku Rudavane

Rudavane 10 mg występuje w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej – rupatadyny (Rupatadinum) w postaci rupatadyny fumaranu. Lek ma charakterystyczny wygląd – są to okrągłe, jasnołososiowe tabletki o średnicy 6,35 mm, co ułatwia ich identyfikację.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku Rudavane wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Laktoza jednowodna – 38 mg w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy²
Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości tabletki³
Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający⁴
Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor⁵
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik współtworzący łososiową barwę tabletki⁶
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do maszyn podczas procesu produkcji⁷

Forma farmaceutyczna i opakowanie

Rudavane dostępny jest w formie doustnych tabletek. Lek pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań, zawierających: 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁸

Sposób podania i przechowywanie

Rudavane jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. W kontekście przechowywania, brak jest specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania – lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku leku Rudavane, co oznacza brak znanych niezgodności z innymi produktami leczniczymi w formie farmaceutycznej, w jakiej występuje ten lek.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rudavane lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.¹¹

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu	Rudavane, 10 mg, tabletki
Substancja czynna	Rupatadyna (w postaci fumaranu), 10 mg/tabletkę
Wygląd	Okrągłe, jasnołososiowe tabletki o średnicy 6,35 mm
Substancje pomocnicze	Laktoza jednowodna (38 mg), Celuloza mikrokrystaliczna PH 102, Skrobia żelowana kukurydziana, Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek żółty (E172), Magnezu stearynian
Opakowanie	Blistry PVC/PVDC/Aluminium, 15/20/30/50/100 tabletek
Okres ważności	3 lata
Przechowywanie	Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.