Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cocculine

Produkt leczniczy Cocculine w formie tabletek zawiera substancje czynne Cocculus indicus 4 CH, Nux vomica 4 CH, Tabacum 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, wszystkie w rozcieńczeniu homeopatycznym 4 CH (1:10⁴). W dokumentacji brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału kancerogennego, wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, farmakologii bezpieczeństwa oraz tolerancji miejscowej. Ten brak danych utrudnia pełną ocenę profilu bezpieczeństwa produktu.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Cocculine

W przypadku produktu leczniczego Cocculine w postaci tabletek, zawierającego substancje czynne: Cocculus indicus 4 CH, Nux vomica 4 CH, Tabacum 4 CH oraz Petroleum rectificatum 4 CH, nie są dostępne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1

Brak jest dostępnych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo produktu w zakresie następujących aspektów:

Produkt Cocculine zawiera substancje w rozcieńczeniu homeopatycznym 4 CH, co odpowiada rozcieńczeniu 1:100⁴. Fakt ten ma istotne znaczenie przy ocenie profilu bezpieczeństwa leku, jednak w dokumentacji produktu nie zamieszczono szczegółowych danych przedklinicznych. 2

Należy zaznaczyć, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę i laktozę, które mogą wymagać uwzględnienia przy stosowaniu leku u pacjentów z określonymi stanami klinicznymi. 3

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl