substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Wskazania do stosowania
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza w wybranych szczepionkach stosowanych w profilaktyce chorób zakaźnych. W szczepionkach Boostrix Polio oraz Infanrix-IPV jego zawartość wynosi poniżej 0,07 nanograma na dawkę, natomiast w szczepionce Priorix jest to 6,5 nanograma na dawkę. Boostrix Polio jest wskazana do szczepienia przypominającego przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis u osób powyżej 3 lat oraz do biernej ochrony niemowląt poprzez szczepienie kobiet w ciąży. Infanrix-IPV dedykowana jest dzieciom w wieku 16 miesięcy do 13 lat jako szczepienie uzupełniające i przypominające, natomiast Priorix stosuje się do czynnego uodparniania przeciw odrze, śwince i różyczce u dzieci od 9. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.
bierna ochrona niemowląt, bierna ochrona przed krztuścem, bierne uodpornienie, błonica tężec krztusiec, charakterystyka produktu leczniczego, czynne uodparnianie, immunoprofilaktyka chorób zakaźnych, kwalifikacja do szczepienia, kwalifikacja pacjenta, kwas para-aminobenzoesowy, odra-świnka-różyczka, poliomyelitis, preparat immunologiczny, profilaktyka chorób zakaźnych, schemat szczepień, substancja pomocnicza, szczepienie przypominające, szczepienie uzupełniające, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 750 mg
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada odpowiednio 390 mg, 585 mg oraz 780 mg czystej metforminy. Tabletki różnią się wymiarami i kształtem, a linia podziału na tabletce 1000 mg służy wyłącznie celom identyfikacyjnym, nie do dzielenia. Substancje pomocnicze, takie jak kwas stearynowy, magnezu stearynian, szelak, powidon, krzemionka koloidalna oraz składniki otoczki (hypromeloza i hydroksypropyloceluloza), zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, powidon K 30, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon substancji czynnych
Topola balsamiczna – Wskazania do stosowania
Topola balsamiczna (Populus candicans) jest składnikiem homeopatycznego preparatu Homeovox, stosowanego w potencjalizacji 6CH, w dawce 0,091 mg na tabletkę drażowaną. Preparat dedykowany jest leczeniu zaburzeń głosowych, takich jak ostra i przewlekła chrypka oraz nadwyrężenie strun głosowych wynikające z długotrwałego wysiłku głosowego, typowego dla nauczycieli, wykładowców, prezenterów oraz wokalistów. Homeovox zawiera także dziesięć innych substancji czynnych w potencjalizacjach 3CH i 6CH, każda w dawce 0,091 mg, co tworzy kompleksowy preparat o działaniu homeopatycznym na problemy głosowe.
aconitum napellus, Arum triphyllum, Belladonna, Bryonia, calendula officinalis, chrypka, Ferrum phosphoricum, hepar sulfuris, Homeovox, Kalium bichromicum, mercurius solubilis, nadwyrężenie strun głosowych, nietolerancja laktozy, potencjalizacja homeopatyczna, schorzenia górnych dróg oddechowych, Spongia tosta, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, topola balsamiczna, zaburzenia głosowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – PHINGROUM 50 mg
PHINGROUM to preparat zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co czyni lek odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 25 mg – jasnoróżowe, 5,9-6,3 mm; 50 mg – jasnopomarańczowe, 7,9-8,3 mm z wytłoczonym oznaczeniem „50”; 100 mg – jasnobrązowe, 9,9-10,4 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną, alkohol poliwinylowy oraz barwniki (E171, E172). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach od 14 do 98 tabletek, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, dieta niskosodowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Evastix 20 mg
Lek Evastix, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawiera substancję czynną ebastynę, stosowaną w leczeniu alergii. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na ebastynę oraz na substancje pomocnicze, w tym aspartam, którego zawartość wynosi 2,5 mg w tabletce 10 mg i 5,0 mg w tabletce 20 mg. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji immunologicznych, które mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne. Szczególną uwagę należy zwrócić na wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe oraz na składniki pomocnicze preparatu.
alternatywny lek przeciwhistaminowy, aspartam, działanie niepożądane, ebastyna, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, pacjent wrażliwy, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie względne, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, składnik pomocniczy, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abirateron Aristo 500 mg
Abirateron Aristo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 232,2 mg laktozy jednowodnej oraz 11,5 mg sodu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu w diecie. Tabletki mają owalny kształt, są fioletowe, o wymiarach 19 mm na 11 mm, z wytłoczeniem „500” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, hypromelozę, krzemionkę koloidalną oraz składniki powłoki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu, które nadają charakterystyczny kolor i właściwości farmaceutyczne preparatu.
abirateron octan, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kopolimer makrogolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, środek rozluźniający, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletka powlekana, tlenek żelaza, toksyczność środowiskowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tantum Rosa
Produkt leczniczy Tantum Rosa zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml i jest przeznaczony do stosowania wyłącznie dopochwowego. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko rozwoju reakcji alergicznych podczas długotrwałego stosowania preparatu. W przypadku wystąpienia objawów alergii terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjentka powinna otrzymać odpowiednie leczenie objawowe. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest konsultacja lekarska u pacjentek zgłaszających krwawienia z dróg rodnych lub nieprawidłowe upławy, gdyż mogą one wskazywać na poważniejsze schorzenia wymagające diagnostyki i leczenia przyczynowego.
benzalkoniowy chlorek, benzydaminy chlorowodorek, czwartorzędowe sole amoniowe, diagnoza medyczna, działanie niepożądane, krwawienie z dróg rodnych, leczenie przyczynowe, miejscowe podrażnienie, objawy alergii, objawy infekcji, postępowanie medyczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór dopochwowy, skuteczność terapeutyczna, stan chorobowy, substancja pomocnicza, terapia lekowa, upławy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 10 mg + 320 mg
Wamlox to preparat zawierający dwie substancje czynne: amlodypinę w postaci bezylanu oraz walsartan, dostępny w dwóch dawkach: 5 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu. Tabletki powlekane różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację – dawka 5 mg + 320 mg ma brązowy kolor, natomiast dawka 10 mg + 320 mg jest brązowożółta z możliwymi ciemniejszymi plamkami. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową oraz składniki powłoki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) i barwniki (E 172). Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zarówno w standardowych, jak i jednodawkowych blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
alkohol poliwinylowy, amlodypina i walsartan, amlodypiny bezylan, blister jednodawkowy, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Contril
Lewodropropizyna, substancja czynna preparatu Contril, nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów geriatrycznych, mimo braku istotnych zmian farmakokinetycznych, jednak ze względu na zwiększoną wrażliwość tej grupy na leki, zaleca się ostrożność. Preparat należy stosować z rozwagą u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35 mL/min) oraz podczas jednoczesnego podawania leków uspokajających, ze względu na ryzyko efektów addytywnych na ośrodkowy układ nerwowy. Contril jest lekiem objawowym, stosowanym krótkotrwale, a utrzymujący się kaszel powyżej 7 dni wymaga ponownej oceny klinicznej. Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami, aby zoptymalizować wchłanianie lewodropropizyny.
badanie farmakokinetyczne, cukrzyca, efekt addytywny, klirens kreatyniny, lek przeciwkaszlowy, lek uspokajający, lewodropropizyna, metylu parahydroksybenzoesan, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent geriatryczny, parabeny, profil farmakokinetyczny, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja typu późnego, substancja pomocnicza, wchłanianie leku, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esomeprazol Towa 20 mg
Esomeprazol Towa, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 20 mg i 40 mg, jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. Na podstawie badań epidemiologicznych dotyczących omeprazolu, substancji o podobnej strukturze, nie wykazano działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Badania obejmujące 300-1000 kobiet ciężarnych oraz badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły negatywnego wpływu ezomeprazolu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, porodu ani rozwój pourodzeniowy. Nie stwierdzono również wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych.
badanie przedkliniczne, ciąża, cukrzyca ciążowa, działanie teratogenne, ezomeprazol, kapsułka dojelitowa, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, omeprazol, płodność, podanie doustne, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja pomocnicza, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clopidogrel Ranbaxy 75 mg
Clopidogrel Ranbaxy zawiera klopidogrel w dawce 75 mg w postaci wodorosiarczanu, co zapewnia jego działanie przeciwpłytkowe. Tabletki powlekane mają charakterystyczny różowy kolor, średnicę około 8,65 mm i są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich podawanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 1,8 mg laktozy i 4 mg uwodornionego oleju rycynowego na tabletkę, a także mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, makrogol 6000, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Produkt jest dostępny w szerokim zakresie opakowań od 7 do 200 tabletek, co pozwala na indywidualizację terapii.
blister lekowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwpłytkowe, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja lekowa, klopidogrel, laktoza, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej rycynowy uwodorniony, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna, wodorosiarczan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venoforton –
Venoforton to płyn doustny zawierający kompleks wyciągów roślinnych, w tym wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%). Podstawowa dawka 4 ml dostarcza 15-24 mg saponin trójterpenowych w przeliczeniu na escynę. Produkt zawiera 55-70% (V/V) etanolu, co jest istotne przy ordynacji u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Venoforton jest dostępny w butelce 125 ml z miarką do precyzyjnego dawkowania, a jego forma galenowa to tradycyjna nalewka o konsystencji umożliwiającej dokładne odmierzanie dawki.
arnica montana, Crataegi inflorescentia, Drug Extract Ratio, escyna, etanol, forma galenowa, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, interakcja lekowa, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, przeciwwskazanie do alkoholu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saponina trójterpenowa, substancja pomocnicza, Viscum album, współczynnik DER, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Femistelin 10 mg
Femistelin 10 mg to preparat w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek zawierających 10 mg dehydroepiandrosteronu (DHEA) jako substancję czynną. Tabletki posiadają kreskę dzielącą umożliwiającą podział na dawki po 5 mg. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 90 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje poprawiające właściwości fizykochemiczne tabletki, takie jak przepływowość, rozpad i struktura.
celuloza mikrokrystaliczna, dehydroepiandrosteron, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, przechowywanie leków, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, zabezpieczenie leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sitagliptin STADA 100 mg
Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sitagliptin STADA w dawkach 50 mg oraz 100 mg jest nadwrażliwość na substancję czynną – sytagliptynę – lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, ze zwróceniem uwagi na objawy takie jak reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, spadek ciśnienia tętniczego oraz wcześniejsze reakcje na inhibitory DPP-4. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas leczenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwwstrząsowe.
cukrzyca typu 2, duszność, dysfagia, farmakoterapia, hipotensja, inhibitor DPP-4, lek przeciwcukrzycowy, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, Sitagliptin, substancja pomocnicza, świąd, sytagliptyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Relanium 5 mg/ml
Przed zastosowaniem diazepamu w formie roztworu do iniekcji konieczne jest dokładne wykluczenie przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na benzodiazepiny, miastenią gravis, ciężką niewydolnością oddechową, depresją oddechową, zespołem bezdechu sennego oraz ciężką niewydolnością wątroby. Diazepam jest metabolizowany w wątrobie, a jej dysfunkcja może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u noworodków i wcześniaków ze względu na niedojrzałość enzymatyczną, zwiększoną wrażliwość na depresję OUN oraz ryzyko kumulacji substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy (15 mg/ml) i glikol propylenowy (450 mg/ml), co może prowadzić do zespołu zapaści i zgonu.
alkohol benzylowy, benzodiazepina, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność wątroby, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, etanol, fobia i natręctwo, glikol propylenowy, miastenia, nadwrażliwość na diazepam, niewydolność oddechowa, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, przewlekła psychoza, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, zespół bezdechu sennego, zespół zapaści - Leksykon leków
Skład i postać leku – LisiHEXAL 5 5 mg
Produkt leczniczy LisiHEXAL zawiera lizynopryl w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, podawany w formie lizynoprylu dwuwodnego, odpowiednio 5,44 mg, 10,89 mg i 20,77 mg substancji pomocniczej. Tabletki są jasnoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Skład pomocniczy obejmuje wapnia wodorofosforan dwuwodny, mannitol, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwnik – tlenek żelaza czerwony (E 172). Produkt jest bezpieczny dla pacjentów z cukrzycą, gdyż zawiera mniej niż 0,01 wymiennika węglowodanowego na tabletkę, co nie wymaga korekty diety węglowodanowej.
cukrzyca, kroskarmeloza sodowa, lizynopryl, lizynopryl dwuwodny, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka, wapnia wodorofosforan, wymiennik węglowodanowy, żelaza tlenek czerwony - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z anyżu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z anyżu jest istotnym składnikiem Syropu sosnowego złożonego Aflofarm, występując w dawce 194,4 mg w 15 ml syropu (64,8 mg w 5 ml). Preparat zawiera ekstrakt o stosunku DER 1:4,5-5,5, pozyskiwany przy użyciu 70% etanolu (v/v). W charakterystyce produktu brak jest danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa nalewki z anyżu, co oznacza brak specyficznych informacji z modeli zwierzęcych lub badań in vitro dla tego preparatu. Produkt zawiera również wyciąg z cetyny sosnowej (1283,1 mg/15 ml) oraz fosforan kodeiny (9,72 mg/15 ml), a także substancje pomocnicze takie jak etanol (1329,6 mg/15 ml) i sacharoza (12053 mg/15 ml), które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa syropu.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, etanol 70%, fosforan kodeiny, model zwierzęcy, nalewka z anyżu, profil bezpieczeństwa produktu, przeciwwskazanie, substancja pomocnicza, syrop sosnowy złożony, wyciąg z cetyny sosnowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Preparat Bilobil forte, zawierający 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) na kapsułkę, nie posiada danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Każda kapsułka zawiera 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Brak badań nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, koncentrację i czujność, dlatego lekarz powinien poinformować pacjenta o tej niepewności oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku. Należy również uwzględnić indywidualny profil pacjenta, w tym wiek, choroby współistniejące, stosowane leki oraz charakter wykonywanej pracy, które mogą modyfikować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne.
azorubina, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, poradnictwo medyczne, prawo medyczne, reakcja nietolerancji, substancja pomocnicza, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entus Max 30 mg/5 ml
Preparat Entus Max zawierający ambroksolu chlorowodorek (30 mg/5 ml, syrop) może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyści terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna opierać się na szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjentki, nasilenia objawów oraz dostępnych alternatyw terapeutycznych. W przypadku kobiet karmiących piersią należy uwzględnić fakt przenikania ambroksolu do mleka matki oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i wdrożenia terapii jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg
Co-Prestarium Initio to lek w postaci tabletek zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl z argininą (inhibitor ACE) oraz amlodypinę w formie bezylanu (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn). Dostępny jest w dwóch dawkach: 3,5 mg peryndoprylu z argininą + 2,5 mg amlodypiny (odpowiednio 2,378 mg peryndoprylu i 3,4675 mg amlodypiny bezylanu) oraz 7 mg peryndoprylu z argininą + 5 mg amlodypiny (4,756 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu). Tabletki różnią się wielkością (5 mm i 6 mm średnicy) oraz oznaczeniami, a także zawartością laktozy jednowodnej (31,62 mg w dawce niższej i 63,23 mg w dawce wyższej), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne tabletek.
amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, inhibitor konwertazy angiotensyny, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, okres ważności, peryndopryl, peryndopryl z argininą, pochodna dihydropirydyny, środek pochłaniający wilgoć, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Colecalciferol Polpharma w dawce 10 000 IU zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu (witamina D3) w postaci miękkich kapsułek o jasnożółtym kolorze i owalnym kształcie (krótsza średnica około 9 mm). Substancją nośnikową jest oczyszczony olej krokoszowy (typ I), który zapewnia lipofilną formę witaminy D, co sprzyja jej optymalnemu wchłanianiu z przewodu pokarmowego. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co gwarantuje elastyczność i stabilność preparatu. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 60 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, a okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C, z ochroną przed światłem. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności specjalnych środków ostrożności dotyczących utylizacji niewykorzystanych kapsułek.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ondansetron Accord 4 mg
Podczas przepisywania Ondansetronu Accord należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ondansetron lub inne selektywne antagoniści receptora 5HT3, takie jak granisetron czy dolasetron, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom uczulonym na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w tym sodu cytrynian, sodu chlorek i sodu wodorotlenek, które dostarczają 3,60 mg sodu w 1 ml roztworu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie ondansetronu z apomorfiną, co wymaga szczegółowego wywiadu farmakologicznego przed rozpoczęciem terapii.
ampułko-strzykawka, antagonista receptora 5HT3, apomorfina, chlorek sodu, cytrynian sodu, dolasetron, granisetron, interakcja ondansetronu z apomorfiną, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwwymiotny, nadwrażliwość na substancję czynną, ondansetron, osmolalność, parametr fizykochemiczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia ondansetronem, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Topamax 25 mg
Topamax jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, zawierających substancję czynną topiramat. Formulacja tabletek obejmuje laktozę jednowodną (w ilościach od 30,85 mg do 123,40 mg w zależności od dawki), skrobię kukurydzianą żelowaną, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera polimer hypromelozę, makrogol, polisorbat 80, wosk Carnauba oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza), które nadają tabletkom charakterystyczne kolory i ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek. Tabletki różnią się wielkością i kolorem: 25 mg (biała, 6 mm), 50 mg (jasnożółta, 7 mm), 100 mg (żółta, 9 mm) oraz 200 mg (łososiowa, 10 mm).
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opadry, plastyfikator, polisorbat 80, reakcja nadwrażliwości, skrobia kukurydziana żelowana, środek osuszający, środek zwilżający, substancja czynna, substancja pomocnicza, system powlekający, tabletka powlekana, topiramat, tytanu dwutlenek, wosk karnauba, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Midazolam Accord 5 mg/ml
Midazolam Accord, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawierającego 5 mg midazolamu w 1 ml, jest krótkodziałającym lekiem o działaniu nasennym, stosowanym w premedykacji, indukcji znieczulenia oraz sedacji płytkiej u dorosłych i dzieci. U dorosłych preparat znajduje zastosowanie w sedacji podczas zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych, jako składnik znieczulenia skojarzonego oraz do utrzymania sedacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), co poprawia tolerancję wentylacji mechanicznej. U dzieci midazolam jest stosowany głównie do sedacji płytkiej oraz premedykacji przed indukcją znieczulenia, a także do sedacji na OIOM. Preparat charakteryzuje się pH 2,9-3,7 i osmolalnością 170-230 mOsm/kg, co jest istotne przy doborze terapii.
chlorek sodu, dieta niskosodowa, indukcja znieczulenia, infuzja dożylna, midazolam, oddział intensywnej terapii, premedykacja, roztwór do wstrzykiwań, sedacja na OIOM, sedacja płytka, substancja pomocnicza, wentylacja mechaniczna, znieczulenie miejscowe, znieczulenie multimodalne, znieczulenie ogólne, znieczulenie skojarzone - Leksykon leków
Skład i postać leku – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel to doustna antykoncepcja hormonalna dostępna w formie tabletek powlekanych, zawierających 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w 21 tabletkach aktywnych (żółtych) oraz 7 tabletek placebo (białych) w opakowaniu 28-dniowym. Tabletki aktywne zawierają również 62 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki placebo zawierają 89,5 mg laktozy. Skład farmaceutyczny tabletek aktywnych obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, krospowidon, powidon K30, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki placebo zawierają magnezu stearynian, laktozę i powidon, a ich powłoka jest zbliżona, z tytanu dwutlenkiem nadającym biały kolor.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamigen 10 mg
Produkt leczniczy Pamigen zawiera chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg (odpowiadającej 4,56 mg donepezylu) oraz 10 mg (odpowiadającej 9,12 mg donepezylu) w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg mają średnicę około 7 mm, natomiast 10 mg – około 9 mm, obie z charakterystycznym oznaczeniem „DL” oraz literą „G”. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, obecna w ilości 87,15 mg w tabletce 5 mg oraz 174,3 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E 171).
blister jednostkowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek donepezylu, donepezyl, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie kalendarzowe, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmizek HCT 40 mg + 12,5 mg
Telmizek HCT to preparat doustny dostępny w trzech wariantach dawkowania: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, meglumin, powidon, karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz mannitol. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznakowaniem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu w praktyce klinicznej.
celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, karboksymetyloskrobia sodowa, mannitol, meglumin, niezgodność farmaceutyczna, powidon, regulator pH, środek dezintegrujący, środek solubilizujący, stearynian magnezu, substancja pochłaniająca wilgoć, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, telmisartan, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Stada 140 mg
Dasatinib Stada to lek przeciwnowotworowy zawierający dazatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, stosowany w terapii nowotworów hematologicznych. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda dawka zawiera określone ilości laktozy jednowodnej (od 28 mg do 193 mg) oraz sodu (od 1 mg do 6 mg), co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją tych substancji. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznakowaniem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad oraz ochronę przed kontaktem personelu medycznego z substancją czynną.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chemioterapeutyk, dazatynib, hydroksypropyloceluloza, inhibitor kinazy tyrozynowej, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lek przeciwnowotworowy, magnezu stearynian, nowotwór hematologiczny, perforowany blister, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Działania niepożądane – PlantagoPharm 506 mg/5 ml
Produkt leczniczy PlantagoPharm w formie syropu (506 mg/5 ml) zawiera płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jako substancję czynną. Aktualnie brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących profilu bezpieczeństwa tego preparatu, co uniemożliwia precyzyjne określenie częstości występowania działań niepożądanych. Syrop zawiera ponadto substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (696 mg/ml), glukoza (pochodząca z maltodekstryny), benzoesan sodu (E 211) oraz 1,8% m/m etanolu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów predysponowanych. Ze względu na brak danych klinicznych nie jest możliwe sporządzenie klasycznej tabeli działań niepożądanych z podziałem na kategorie częstości ich występowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Excedrin MigraStop 250 mg + 250 mg + 65 mg
Excedrin MigraStop to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwmigrenowe. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, celuloza mikrokrystaliczna oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletowania. Powłoka Opadry Ys-1-7086, składająca się m.in. z hypromelozy, glikolu propylenowego, tytanu dwutlenku (E 171), kwasu benzoesowego (E 210) i wosku Carnauba, ułatwia połykanie i chroni substancje czynne przed czynnikami zewnętrznymi.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwmigrenowe, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, kofeina, kwas acetylosalicylowy, kwas benzoesowy, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wosk carnauba - Leksykon substancji czynnych
Trifaroten – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Trifaroten, aktywny składnik kremu Aklief w dawce 50 µg/g, jest retinoidem stosowanym miejscowo, którego użycie wiąże się z częstymi miejscowymi działaniami niepożądanymi, takimi jak rumień, łuszczenie, suchość oraz pieczenie skóry. Zaleca się wdrożenie strategii minimalizujących te objawy, w tym regularne stosowanie preparatów nawilżających, dostosowanie częstości aplikacji do tolerancji pacjenta oraz ewentualne tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia w przypadku nasilonych reakcji. Krem nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę, aktywne wypryski czy oparzenia słoneczne, a także należy unikać depilacji woskowej na leczonych obszarach. W przypadku reakcji alergicznych, takich jak nasilony świąd, obrzęk czy wysypka, konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu.
działanie niepożądane, filtr przeciwsłoneczny, fotosensybilizacja, fototerapia, glikol propylenowy, krem Aklief, kwas glikolowy, kwas salicylowy, łuszczenie skóry, nadtlenek benzoilu, nadwrażliwość, oparzenie słoneczne, pieczenie skóry, preparat nawilżający, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja skórna miejscowa, retynoid, rumień, substancja pomocnicza, trifaroten, współczynnik ochrony przeciwsłonecznej, wyprysk - Leksykon substancji czynnych
Chlorek dekwaliniowy – Dawkowanie i sposób podawania
Chlorek dekwaliniowy w dawce 10 mg, stosowany w postaci tabletek dopochwowych (Fluomizin), wymaga podawania jednej tabletki raz na dobę przez 6 dni, najlepiej wieczorem przed snem, w celu zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej. Tabletka powinna być aplikowana głęboko do pochwy w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami. W trakcie miesiączki leczenie należy przerwać i kontynuować po jej zakończeniu, zachowując pełny 6-dniowy cykl. Objawy kliniczne infekcji ustępują zwykle po 24-72 godzinach, jednak terapia nie powinna być skracana, aby uniknąć nawrotów. W przypadku suchości pochwy zaleca się zwilżenie tabletki kroplą wody przed aplikacją, co zapobiega wydaleniu nienaruszonej tabletki i nieoptymalnemu efektowi terapeutycznemu.
chlorek dekwaliniowy, droga dopochwowa, Fluomizin, infekcja pochwy, krwawienie miesiączkowe, nawrót infekcji, nieprzyjemny zapach, schemat dawkowania, stężenie substancji aktywnej, substancja pomocnicza, suchość pochwy, swędzenie, tabletka dopochwowa, terapia, upławy, wkładka higieniczna, wywiad medyczny, zapalenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dalacin C 150 mg/ml
Dalacin C w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 150 mg/ml klindamycyny (fosforan) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na klindamycynę oraz reakcje krzyżowe z linkomycyną, co wynika z podobieństwa strukturalnego tych antybiotyków. Ponadto, preparat zawiera alkohol benzylowy w stężeniu 9 mg/ml (np. 18 mg w 2 ml, 36 mg w 4 ml, 54 mg w 6 ml), co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u wcześniaków i noworodków ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu zapaści (gasping syndrome) z powodu niedojrzałości metabolicznej tych pacjentów.
alkohol benzylowy, Dalacin C, fosforan klindamycyny, gasping syndrome, linkomycyna, nadwrażliwość na klindamycynę, podobieństwo strukturalne, praktyka kliniczna, reakcja krzyżowa, reakcja uczuleniowa, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, terapia antybiotykowa, wywiad alergologiczny, zespół zapaści - Leksykon leków
Skład i postać leku – Androtop 50 mg/5 g
Androtop to lek w postaci żelu do stosowania przezskórnego, zawierający 50 mg testosteronu w 5 g żelu (10 mg/g). Preparat jest przeznaczony do aplikacji przez personel medyczny zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Żel ma przezroczystą lub lekko opalizującą konsystencję, co ułatwia aplikację. Substancje pomocnicze, takie jak karbomer 980, izopropylu mirystynian, etanol 96% oraz wodorotlenek sodu, wspomagają stabilność, konsystencję i przenikanie testosteronu przez skórę. Produkt ma 3-letni okres trwałości i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co zwiększa komfort stosowania.
aplikacja przezskórna, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, izopropylu mirystynian, karbomer, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, pH preparatu, postać farmaceutyczna, promotor wchłaniania, przenikanie substancji czynnej, sodu wodorotlenek, środek żelujący, substancja pomocnicza, testosteron, żel farmaceutyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z nasion kasztanowca – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg suchy z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum siccum) stosowany w preparacie Esceven, zawierającym 167 mg wyciągu w tabletkach powlekanych, jest wskazany wyłącznie dla pacjentów powyżej 12 roku życia. Preparat charakteryzuje się stosunkiem ekstrahowania 5-9:1, co oznacza, że 1 część wyciągu odpowiada 5-9 częściom surowca roślinnego, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 80% etanolu (v/v). Ze względu na obecność alkoholu, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją alkoholu lub chorobami wątroby.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigamox 5 mg/ml
VIGAMOX to roztwór do oczu zawierający moksyfloksacynę w stężeniu 5 mg/ml (5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny na ml), gdzie pojedyncza kropla dostarcza 190 µg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się przezroczystością i zielonkawo-żółtym zabarwieniem, co ułatwia identyfikację. Składniki pomocnicze, takie jak chlorek sodu (izotoniczność), kwas borowy (stabilizacja pH), kwas solny i wodorotlenek sodu (regulacja pH) oraz woda oczyszczona, zapewniają stabilność, trwałość i komfort aplikacji. Produkt jest konfekcjonowany w 5 ml butelce z LDPE z kroplomierzem i zabezpieczeniem gwarantującym oryginalność.
aktywność farmakologiczna, aplikacja okulistyczna, chlorek sodu, chlorowodorek moksyfloksacyny, izotoniczność roztworu, krople do oczu, kwas borowy, kwas solny, moksyfloksacyna, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o małej gęstości, stabilizator pH, substancja pomocnicza, utylizacja produktu leczniczego, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Relafalk 200 mg
Produkt leczniczy Relafalk zawiera 200 mg ryfamycyny sodowej w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dane kliniczne dotyczące stosowania ryfamycyny sodowej u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały ryzyko nieprawidłowości trzewnych i kostnych u płodów. W związku z tym, ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu oraz brak wystarczających danych, stosowanie Relafalku w ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego leku w okresie ciąży i rozważyć alternatywne metody leczenia. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących przenikania ryfamycyny sodowej do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u kobiet karmiących piersią, z możliwością przerwania karmienia lub wyboru innej terapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilagra ORO 10 mg
Bilagra ORO to lek zawierający bilastynę w dawkach 10 mg (dzieci 2-11 lat) i 20 mg (młodzież 12-17 lat oraz dorośli), dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Badania kliniczne oraz dane z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wykazały, że profil bezpieczeństwa bilastyny jest korzystny i porównywalny z placebo. W badaniach u dzieci (n=291) najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (2,1% vs 1,2% placebo), alergiczne zapalenie spojówek (1,4% vs 2,0%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,0% vs 1,2%) oraz ból brzucha (1,0% vs 1,2%). U dorosłych i młodzieży (n=2525, z czego 1697 przyjmowało 20 mg bilastyny) najczęściej zgłaszano ból głowy (4,01% vs 3,38% placebo), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) i zmęczenie (0,83% vs 1,32%). Częstości działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z kryteriami od bardzo często (≥10%) do bardzo rzadko (<0,01%).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, badanie kliniczne, Bilagra ORO, bilastyna, ból brzucha, ból głowy, dwutlenek siarki, działanie niepożądane, nadwrażliwość, nadzór po wprowadzeniu leku, personel medyczny, placebo, profil bezpieczeństwa, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, senność, substancja pomocnicza, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorista HD 100 mg + 25 mg
Lek Lorista HD występuje w formie tabletek powlekanych zawierających 100 mg losartanu potasowego (odpowiadającego 91,52 mg losartanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt i wymiary 8 mm × 15 mm przy grubości 5,1-6,1 mm. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza w ilości 119,95 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Skład tabletki obejmuje również skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera hypromelozę, makrogol 4000, żółcień chinolinową (E 104), talk i dwutlenek tytanu (E 171).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, laktoza jednowodna, losartan potasowy, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, pojemnik polietylenowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mifoglame 100 mg
Lek Mifoglame, zawierający 100 mg sytagliptyny (chlorowodorku jednowodnego) w formie tabletek powlekanych, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. W praktyce klinicznej kluczowe jest wykluczenie pacjentów z historią reakcji alergicznych na sytagliptynę lub inne inhibitory DPP-4, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Przed przepisaniem leku należy dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny oraz skład preparatu, uwzględniając pełną listę substancji pomocniczych zawartą w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 6.1).
badanie alergologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek jednowodny, cukrzyca typu 2, farmakoterapia pacjenta, inhibitor DPP-4, leczenie objawowe, nadwrażliwość na substancję czynną, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxybutynin Medice 1 mg/ml
Oxybutynin Medice to roztwór do pęcherza moczowego o stężeniu chlorowodorku oksybutyniny 1 mg/ml, dostępny w ampułkostrzykawkach o objętości 10 ml, co odpowiada 10 mg substancji czynnej na ampułkostrzykawkę. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym sód w ilości 3,5 mg/ml, kwas solny rozcieńczony oraz roztwór chlorku sodu 0,9%. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 3,8-4,2 i osmolalności 280-300 mOsmol/kg, co zapewnia odpowiednie parametry fizykochemiczne do podawania do pęcherza moczowego. Ampułkostrzykawki wykonane są z kopolimeru cykloolefinowego i wyposażone w tłok oraz nasadkę z syntetycznej gumy bromobutylowej, co gwarantuje sterylność i wygodę aplikacji.
ampułkostrzykawka, chlorek sodu, chlorowodorek oksybutyniny, guma bromobutylowa, kopolimer cykloolefinowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, Oxybutynin Medice, parametr fizykochemiczny, pęcherz moczowy, pojemnik jednodawkowy, roztwór do pęcherza moczowego, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, utylizacja produktów medycznych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
Preparat FANHDI, będący koncentratem ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnika von Willebranda (VWF), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne, tj. ludzki FVIII i VWF, a także na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Ze względu na pochodzenie osoczopochodne, szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergii na produkty krwiopochodne. FANHDI dostępny jest w trzech dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF (25 j.m. FVIII i 30 j.m. VWF/ml), 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF (50 j.m. FVIII i 60 j.m. VWF/ml) oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF (100 j.m. FVIII i 120 j.m. VWF/ml), co wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta z uwzględnieniem ryzyka reakcji nadwrażliwości.
czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, czynnik zakaźny, działanie niepożądane, inaktywacja wirusów, nadwrażliwość na substancje czynne, preparat osoczopochodny, produkt osoczopochodny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rekombinowany czynnik krzepnięcia, substancja pomocnicza, suplementacja czynników krzepnięcia, test alergologiczny, wywiad alergologiczny