Skład i postać leku
Lorista HD 100 mg + 25 mg

Pełen skład leku Lorista HD, jego postać oraz forma podania

Lorista HD to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd w dawkach odpowiednio 100 mg i 25 mg. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, owalnym kształtem oraz lekko dwuwypukłą powierzchnią. Ich wymiary to 8 mm × 15 mm, przy grubości 5,1-6,1 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Lorista HD zawiera 100 mg losartanu potasowego (losartanum kalicum), co odpowiada 91,52 mg losartanu, oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (hydrochlorothiazidum). Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera również 119,95 mg laktozy na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Rdzeń tabletki zawiera:³

• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancja wypełniająca i wiążąca
• Celulozę mikrokrystaliczną – poprawiającą strukturę tabletki
• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Otoczka tabletki składa się z następujących składników:⁴

• Hypromeloza 6cP – tworzy powłokę tabletki
• Makrogol 4000 – nadaje elastyczność otoczce
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor
• Talk – zapewnia gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Lorista HD wynosi 5 lat. Jednakże w przypadku pojemnika HDPE, po jego pierwszym otwarciu produkt należy zużyć w ciągu 100 dni, co jest istotną informacją dotyczącą stabilności leku po naruszeniu pierwotnego opakowania.⁵

Lek wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C. Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na jego stabilność i skuteczność.⁶

Rodzaje i zawartość opakowań

Lorista HD jest dostępna w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry wykonane z Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne w następujących wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 112 tabletek powlekanych.
2. Polietylenowy pojemnik (HDPE, biały) z zamknięciem polipropylenowym (PP, biały) umożliwiającym stwierdzenie próby jego otwarcia, zawierający 100 tabletek powlekanych, również umieszczony w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że w konkretnej aptece mogą być dostępne tylko wybrane warianty.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Lorista HD lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy jednak pamiętać, że usuwanie powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹