Skład i postać leku
Vigamox 5 mg/ml

Skład produktu leczniczego VIGAMOX

VIGAMOX jest produktem leczniczym występującym w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest moksyfloksacyna, która występuje w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co odpowiada 5 mg moksyfloksacyny w czystej postaci. Warto zauważyć, że pojedyncza kropla preparatu dostarcza pacjentowi 190 mikrogramów substancji czynnej.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt VIGAMOX występuje w postaci kropli do oczu (roztworu). Roztwór charakteryzuje się przezroczystością oraz charakterystycznym zielonkawo-żółtym zabarwieniem, co ułatwia identyfikację preparatu.²

Substancje pomocnicze

W składzie preparatu VIGAMOX, oprócz substancji czynnej, znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu, co zwiększa komfort aplikacji
• Kwas borowy – pełniący funkcję stabilizatora pH
• Kwas solny 1N i/lub wodorotlenek sodu 1N – stosowane do uzyskania właściwego pH roztworu
• Woda oczyszczona – jako rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze wpływają na stabilność leku, jego trwałość oraz komfort stosowania przez pacjenta.³

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

VIGAMOX jest dostępny w charakterystycznym opakowaniu dostosowanym do aplikacji okulistycznej. Preparat konfekcjonowany jest w butelce o pojemności 5 ml wykonanej z przezroczystego polietylenu o małej gęstości (LDPE). Butelka zaopatrzona jest w plastikowy kroplomierz ułatwiający precyzyjne dawkowanie oraz białą polipropylenową nakrętkę. Bezpieczeństwo i oryginalność produktu gwarantuje specjalny pierścień zabezpieczający wokół zakrętki na butelce, którego naruszenie świadczy o wcześniejszym otwieraniu opakowania.⁴

Produkt VIGAMOX dostępny jest w opakowaniu zawierającym jedną butelkę o pojemności 5 ml, umieszczoną w kartonowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu VIGAMOX nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać o standardowych zasadach przechowywania produktów leczniczych, takich jak zabezpieczenie przed dostępem dzieci oraz przechowywanie w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i wilgoci.⁶

Okres ważności

Całkowity okres ważności nieotworzonego produktu VIGAMOX wynosi 3 lata od daty produkcji. Jest to czas, w którym preparat zachowuje pełną stabilność i aktywność farmakologiczną.⁷

Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt należy zużyć w ciągu 28 dni. Po tym okresie, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności wskazany na opakowaniu, preparat powinien zostać zutylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu VIGAMOX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w normalnych warunkach stosowania nie wchodzi on w interakcje z materiałami opakowania ani nie wymaga szczególnych warunków podczas podawania.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego VIGAMOX lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Najczęściej zaleca się zwrócenie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego produktu do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi.¹⁰