Skład i postać leku
Femistelin 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Femistelin 10 mg

Femistelin 10 mg występuje w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o gładkiej powierzchni. Każda tabletka zawiera 10 mg dehydroepiandrosteronu (Dehydroepiandrosteronum) jako substancję czynną. Tabletki posiadają kreskę dzielącą po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki po 5 mg.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 90 mg w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Femistelin 10 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletowania

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Femistelin 10 mg jest dostępny w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni.⁴

Tabletki są pakowane w pojemnik wykonany z polietylenu, zamykany polietylenowym wieczkiem wyposażonym w zabezpieczenie. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań zawierające odpowiednio 30 lub 60 tabletek. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Femistelin 10 mg wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Prawidłowe przechowywanie leku ma istotne znaczenie dla zachowania jego jakości i skuteczności działania przez cały okres ważności.⁷

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Stosowanie produktu leczniczego Femistelin 10 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności w zakresie przygotowania przed podaniem. Tabletki są gotowe do użycia zgodnie z zaleconym dawkowaniem.⁸

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie terminu ważności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Należy pamiętać, że prawidłowa utylizacja produktów leczniczych pomaga chronić środowisko naturalne.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Femistelin 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek w formie tabletki nie wchodzi w interakcje z materiałami użytymi do produkcji opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków w zakresie kompatybilności z innymi substancjami czy materiałami podczas przechowywania i podawania.¹⁰

Szczegółowy skład tabletek Femistelin 10 mg