Skład i postać leku
Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Co-Prestarium Initio

Produkt leczniczy Co-Prestarium Initio jest dostępny w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda tabletka zawiera kombinację dwóch substancji aktywnych: peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny w postaci bezylanu. Peryndopryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), natomiast amlodypina jest antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny.¹

W przypadku tabletki o niższej dawce (Co-Prestarium Initio, 3,5 mg + 2,5 mg) ilość substancji czynnych wynosi:

• 2,378 mg peryndoprylu, co odpowiada 3,5 mg peryndoprylu z argininą
• 3,4675 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 2,5 mg amlodypiny

W przypadku tabletki o wyższej dawce (Co-Prestarium Initio, 7 mg + 5 mg) ilość substancji czynnych wynosi:

• 4,756 mg peryndoprylu, co odpowiada 7 mg peryndoprylu z argininą
• 6,935 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki o niższej dawce zawierają 31,62 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki o wyższej dawce zawierają 63,23 mg tej substancji.²

Postać farmaceutyczna

Co-Prestarium Initio jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki obu dawek różnią się rozmiarem, jednak obie są białe i okrągłe.³

Charakterystyka wyglądu tabletek

Pełny skład oraz substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Co-Prestarium Initio zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, pomocnicza o znanym działaniu, która może wpływać na osoby z nietolerancją tego cukru
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość i wytrzymałość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletowania

Sposób podania i przechowywanie

Co-Prestarium Initio podawany jest doustnie w postaci tabletek. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁵

Okres ważności

Okres ważności zamkniętego produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika do tabletek, stabilność produktu zależy od liczby tabletek w opakowaniu:⁶

• Pojemnik zawierający 10 tabletek: po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 10 dni
• Pojemnik zawierający 28 lub 30 tabletek: po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 30 dni
• Pojemnik zawierający 50 tabletek: po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 50 dni
• Pojemnik zawierający 100 tabletek: po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu 90 dni

Dostępne opakowania

Co-Prestarium Initio jest dostępny w pojemnikach do tabletek wykonanych z polipropylenu (PP) z korkiem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierającym środek pochłaniający wilgoć oraz z nakładką redukcyjną z LDPE. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁷

• Pudełko zawierające 1 pojemnik po 10 tabletek
• Pudełko zawierające 1 pojemnik po 28 tabletek
• Pudełko zawierające 3 pojemniki po 28 tabletek
• Pudełko zawierające 1 pojemnik po 30 tabletek
• Pudełko zawierające 2 pojemniki po 30 tabletek
• Pudełko zawierające 3 pojemniki po 30 tabletek
• Pudełko zawierające 2 pojemniki po 50 tabletek
• Pudełko zawierające 1 pojemnik po 100 tabletek
• Pudełko zawierające 5 pojemników po 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt Co-Prestarium Initio nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁹