Profil bezpieczeństwa leku
Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg
Produkt Co-Prestarium Initio nie posiada danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią oraz interakcji z alkoholem. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia uporczywego kaszlu, który może wpływać na komfort i bezpieczeństwo pacjenta. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, w tym stężenia potasu i kreatyniny, zwłaszcza przy dawkowaniu leku. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), natomiast u pacjentów z klirensem 30-60 ml/min zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki i ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychW dokumentacji nie podano informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Co-Prestarium Initio u kobiet karmiących piersią. W sekcji dotyczącej ciąży i laktacji skupiono się wyłącznie na przeciwwskazaniach do stosowania w ciąży, bez odniesienia do laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano, że u pacjentów leczonych produktem Co-Prestarium Initio obserwowano kaszel, który może być uporczywy. Nie podano bezpośredniego zakazu prowadzenia pojazdów, ale objawy takie jak kaszel mogą wpływać na komfort i bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium Initio z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWskazano, że u osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki, zależnie od czynności nerek. Przed zwiększeniem dawki należy monitorować czynność nerek. Standardowe postępowanie obejmuje monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować parametry nerkowe. U pacjentów z niewydolnością nerek amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale peryndopryl wymaga ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie inhibitorów ACE może być związane z ryzykiem ciężkich powikłań wątrobowych, a okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony u tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | W dokumentacji nie podano informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Co-Prestarium Initio u kobiet karmiących piersią. W sekcji dotyczącej ciąży i laktacji skupiono się wyłącznie na przeciwwskazaniach do stosowania w ciąży, bez odniesienia do laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazano, że u pacjentów leczonych produktem Co-Prestarium Initio obserwowano kaszel, który może być uporczywy. Nie podano bezpośredniego zakazu prowadzenia pojazdów, ale objawy takie jak kaszel mogą wpływać na komfort i bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium Initio z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Wskazano, że u osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia oraz zwiększania dawki, zależnie od czynności nerek. Przed zwiększeniem dawki należy monitorować czynność nerek. Standardowe postępowanie obejmuje monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować parametry nerkowe. U pacjentów z niewydolnością nerek amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale peryndopryl wymaga ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie inhibitorów ACE może być związane z ryzykiem ciężkich powikłań wątrobowych, a okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony u tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co