Skład i postać leku
Clopidogrel Ranbaxy 75 mg

Skład leku Clopidogrel Ranbaxy 75 mg

Głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Clopidogrel Ranbaxy jest klopidogrel w dawce 75 mg, występujący w postaci wodorosiarczanu. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, która determinuje działanie przeciwpłytkowe leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Wśród nich należy wymienić 1,8 mg laktozy oraz 4 mg oleju rycynowego uwodornionego w każdej tabletce powlekanej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca smak preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i wytrzymałość
• Makrogol 6000 – związek stosowany jako środek poślizgowy i substancja ułatwiająca uwalnianie
• Olej rycynowy uwodorniony – pełni funkcję substancji smarującej, ułatwiającej produkcję tabletek
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący, stabilizujący strukturę tabletki

Otoczka tabletki, określana jako Opadry II Pink 33K84841, składa się z następujących składników:⁴

• Hypromeloza 6 cp – polimer tworzący powłokę tabletki, chroniący rdzeń i ułatwiający połykanie
• Laktoza – wypełniacz, który ułatwia formowanie otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny wygląd
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie tabletki

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Clopidogrel Ranbaxy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, różowe zabarwienie i są obustronnie wypukłe. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez rowków dzielących czy oznaczeń. Średnica każdej tabletki wynosi około 8,65 mm, co zapewnia dogodne stosowanie i łatwość połykania.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Produkt leczniczy Clopidogrel Ranbaxy pakowany jest w formowane na zimno blistry wykonane z wielowarstwowej folii Aluminium/PA/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie stabilności leku.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Na rynku farmaceutycznym dostępne są różne wielkości opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt leczniczy może być dostępny w opakowaniach zawierających:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Clopidogrel Ranbaxy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania sprawia, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach domowych, z zachowaniem ogólnych zasad prawidłowego przechowywania leków.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Clopidogrel Ranbaxy wynosi 2 lata od daty produkcji, co zapewnia wystarczający czas na dystrybucję i wykorzystanie leku w warunkach klinicznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu Clopidogrel Ranbaxy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w swojej formie tabletek powlekanych nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania czy innymi składnikami postaci leku.¹⁰

Ponadto, nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z produktu. Można stosować standardowe procedury utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹¹