Skład i postać leku
Dasatinib Stada 140 mg

Dasatinib Stada to lek przeciwnowotworowy zawierający dazatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, stosowany w terapii nowotworów hematologicznych. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Każda dawka zawiera określone ilości laktozy jednowodnej (od 28 mg do 193 mg) oraz sodu (od 1 mg do 6 mg), co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją tych substancji. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznakowaniem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad oraz ochronę przed kontaktem personelu medycznego z substancją czynną.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 140 mg
  1. Skład produktu leczniczego Dasatinib Stada
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna
    1. Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
  3. Opakowanie i sposób przechowywania
    1. Wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania
  4. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład produktu leczniczego Dasatinib Stada

Dasatinib Stada to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. Substancją czynną produktu jest dazatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne dawki produktu Dasatinib Stada zawierają różne ilości laktozy jednowodnej oraz sodu, które są istotnymi substancjami pomocniczymi o znanym działaniu:2

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość sodu
20 mg 28 mg 1 mg
50 mg 69 mg 2 mg
70 mg 97 mg 3 mg
80 mg 110 mg 4 mg
100 mg 138 mg 5 mg
140 mg 193 mg 6 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki produktu Dasatinib Stada składa się z następujących substancji pomocniczych:3

W skład otoczki tabletki wchodzą:4

  • Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki, tworzący powłokę ochronną
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca, nadająca tabletkom gładką powierzchnię
  • Glicerolu monostearynian – emulgator, ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający zwilżalność tabletki

Postać farmaceutyczna

Produkt Dasatinib Stada występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się w zależności od dawki.5

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Dawka Kształt Kolor Oznakowanie Wymiary
20 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały „20” po jednej stronie Średnica 6,1 mm
50 mg Owalny, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały „50” po jednej stronie 10,9 x 5,8 mm
70 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały „70” po jednej stronie Średnica 8,9 mm
80 mg Trójkątny, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały „80” po jednej stronie 10,3 x 10,0 mm
100 mg Owalny, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały „100” po jednej stronie 14,8 x 7,2 mm
140 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały „140” po jednej stronie Średnica 11,8 mm

Opakowanie i sposób przechowywania

Dasatinib Stada jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:6

  • Blistry jednodawkowe wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC
  • Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające pojemnik ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy)

Wielkości opakowań

Dostępność poszczególnych wielkości opakowań różni się w zależności od dawki leku:7

Dla dawek 20 mg, 50 mg oraz 70 mg dostępne są następujące opakowania:

  • Pudełko tekturowe zawierające 60 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach podzielnych na dawki pojedyncze
  • Pudełko tekturowe zawierające butelkę z 60 tabletkami powlekanymi

Dla dawek 80 mg, 100 mg oraz 140 mg dostępne są następujące opakowania:

  • Pudełko tekturowe zawierające 30 x 1, 60 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach podzielnych na dawki pojedyncze
  • Pudełko tekturowe zawierające butelkę z 30 tabletkami powlekanymi

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Produkt Dasatinib Stada charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 4 lata. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.9

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Tabletki powlekane Dasatinib Stada posiadają otoczkę, która zapobiega narażeniu personelu medycznego na kontakt z substancją czynną. W przypadku nieumyślnego zgniecenia lub przełamania tabletek powlekanych, personel medyczny powinien stosować jednorazowe rękawice chroniące przed kontaktem z chemioterapeutykami w celu zmniejszenia ryzyka narażenia na kontakt ze skórą.10

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl