Przeciwwskazania
Dasatinib Stada 140 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Dazatynib (Dasatinib Stada) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg). Przeciwwskazania do stosowania tego leku są ograniczone, jednak niezmiernie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii. Znajomość tych przeciwwskazań pozwala lekarzowi na podjęcie właściwej decyzji dotyczącej zasadności wdrożenia leczenia dazatynibem u konkretnego pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym i jedynym formalnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Dasatinib Stada jest nadwrażliwość na substancję czynną (dazatynib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu – od łagodnych wysypek skórnych, po ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu pacjenta.²

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Preparat Dasatinib Stada zawiera substancje pomocnicze, na które należy zwrócić szczególną uwagę u wybranych grup pacjentów:

• Laktoza jednowodna – wszystkie tabletki powlekane zawierają laktożę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy preparatu:
  • Dasatinib Stada 20 mg – 28 mg laktozy jednowodnej
  • Dasatinib Stada 50 mg – 69 mg laktozy jednowodnej
  • Dasatinib Stada 70 mg – 97 mg laktozy jednowodnej
  • Dasatinib Stada 80 mg – 110 mg laktozy jednowodnej
  • Dasatinib Stada 100 mg – 138 mg laktozy jednowodnej
  • Dasatinib Stada 140 mg – 193 mg laktozy jednowodnej

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być szczególnie ostrożni przy stosowaniu tego leku.³

• Sód – preparat zawiera również sód w ilościach zależnych od mocy:
  • Dasatinib Stada 20 mg – 1 mg sodu
  • Dasatinib Stada 50 mg – 2 mg sodu
  • Dasatinib Stada 70 mg – 3 mg sodu
  • Dasatinib Stada 80 mg – 4 mg sodu
  • Dasatinib Stada 100 mg – 5 mg sodu
  • Dasatinib Stada 140 mg – 6 mg sodu

U pacjentów stosujących dietę niskosodową należy uwzględnić zawartość sodu w preparacie, choć ilości te są stosunkowo niewielkie.⁴

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej rozwagi

Chociaż nie stanowią formalnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie dazatynibu powinno być rozważane ze szczególną ostrożnością, a w niektórych przypadkach może być niewskazane:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek – mogą wymagać modyfikacji dawki lub rozważenia alternatywnych metod leczenia
• Choroby układu sercowo-naczyniowego – zwłaszcza u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w EKG lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QT
• Choroba płuc w wywiadzie – ze względu na ryzyko wysięku opłucnowego jako działania niepożądanego dazatynibu
• Ciąża i karmienie piersią – dazatynib może powodować uszkodzenie płodu, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia

Interakcje lekowe o znaczeniu klinicznym

Chociaż interakcje nie stanowią oficjalnych przeciwwskazań do stosowania leku, lekarz powinien odradzić stosowanie Dasatinib Stada lub dostosować jego dawkę w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, rytonawir) – mogą one zwiększać stężenie dazatynibu w osoczu
• Silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, dziurawiec) – mogą one zmniejszać stężenie dazatynibu w osoczu
• Leków zobojętniających kwas żołądkowy – mogą zmniejszać wchłanianie dazatynibu
• Leków przeciwzakrzepowych – dazatynib może zwiększać ryzyko krwawienia

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.

Podsumowując, jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Dasatinib Stada jest nadwrażliwość na dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Mimo tego ograniczonego spektrum przeciwwskazań, właściwa kwalifikacja pacjentów do terapii wymaga wnikliwej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz analizy wszystkich stosowanych jednocześnie leków.⁵