ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia
Wskazanie
Ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia (Ph+ ALL) jest rzadkim, agresywnym podtypem ostrej białaczki limfoblastycznej, charakteryzującym się obecnością translokacji chromosomowej t(9;22), prowadzącej do powstania genu fuzyjnego BCR-ABL1. Ta aberracja genetyczna występuje u około 25-30% dorosłych pacjentów z ALL oraz u 2-5% dzieci z tą chorobą. Obecność chromosomu Filadelfia jest negatywnym czynnikiem prognostycznym, znacząco pogarszającym rokowanie.
Podstawą leczenia Ph+ ALL jest chemioterapia indukcyjna w połączeniu z inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), które celują w białko BCR-ABL1. W Polsce stosowane są: Glivec (imatynib), Sprycel (dazatynib), Tasigna (nilotynib) oraz Iclusig (ponatynib). Imatynib jako pierwszy generacyjny TKI jest często lekiem pierwszego wyboru, jednak w przypadku oporności lub nietolerancji stosuje się inhibitory drugiej generacji (dazatynib, nilotynib) lub trzeciej generacji (ponatynib), które wykazują aktywność również wobec zmutowanych form BCR-ABL1.
Standardowe postępowanie w Ph+ ALL obejmuje intensywną chemioterapię według protokołów dedykowanych ALL (np. PALG ALL7, hyper-CVAD), w połączeniu z ciągłym podawaniem TKI. U pacjentów, którzy osiągnęli remisję, zaleca się konsolidację poprzez allogeniczne przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (allo-HSCT), które pozostaje jedyną metodą dającą szansę na trwałe wyleczenie. Po transplantacji często kontynuuje się leczenie podtrzymujące z użyciem TKI.
Największe trudności w leczeniu Ph+ ALL obejmują rozwój oporności na TKI (najczęściej wskutek mutacji domeny kinazowej BCR-ABL1, zwłaszcza mutacji T315I), wysokie ryzyko nawrotu choroby (nawet po allo-HSCT), zajęcie ośrodkowego układu nerwowego oraz toksyczność związana z intensywnym leczeniem. Wyzwaniem pozostaje również leczenie starszych pacjentów, którzy często nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii i procedury przeszczepowej.
W ostatnich latach do arsenału terapeutycznego w Ph+ ALL dołączyły nowe opcje, takie jak przeciwciała bispecyficzne (np. Blincyto – blinatumomab) oraz terapia komórkami CAR-T (np. Kymriah – tisagenlecleucel). Te innowacyjne terapie dają nadzieję pacjentom z nawrotową/oporną postacią choroby. Regularny monitoring molekularny obecności transkryptu BCR-ABL1 metodą ilościowej PCR jest kluczowy dla wczesnego wykrycia choroby resztkowej i modyfikacji leczenia.
Lista leków z tym wskazaniem
-
Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 50 mg
Lek zawiera substancję czynną dazatynib oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sód. Jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach. Stosuje się go w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+), zarówno u dorosłych pacjentów z opornością lub nietolerancją wcześniejszej terapii, jak i u dzieci oraz młodzieży z nowo rozpoznaną postacią choroby, w połączeniu z chemioterapią. Preparat wspomaga terapię przeciwnowotworową, działając na zmienione komórki białaczkowe.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 140 mg
Produkt leczniczy zawiera dazatynib jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną i sód jako substancje pomocnicze. Stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Filadelfia, szczególnie w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. Preparat jest również wskazany dla dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ALL Ph+ w skojarzeniu z chemioterapią. Tabletki powlekane dostępne są w różnych dawkach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 70 mg
Produkt leczniczy zawiera dazatynib jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną i sód jako substancje pomocnicze. Dostępny jest w formie tabletek powlekanych o różnych dawkach od 20 mg do 140 mg. Lek stosuje się u dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Filadelfia (Ph+), szczególnie gdy wcześniejsze leczenie było nieskuteczne lub nietolerowane. Ponadto wskazany jest także dla dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną białaczką Ph+ w połączeniu z chemioterapią.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 80 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną dazatynib, dostępny w różnych dawkach od 20 do 140 mg w formie tabletek powlekanych. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną oraz sól sodową. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Filadelfia (Ph+) oporną lub nietolerującą wcześniejszą terapię. Ponadto, jest zalecany dla dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ALL Ph+ w terapii skojarzonej z chemioterapią.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 20 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną dazatynib, dostępny w tabletkach powlekanych o różnych dawkach, w tym 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg. W składzie obecne są również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sód. Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Filadelfia (Ph+), którzy są oporni lub nietolerancyjni na wcześniejsze terapie. Ponadto, jest wskazany u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną postacią tej choroby, w skojarzeniu z chemioterapią.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku -
Dasatinib Stada – Tabletki powlekane – 100 mg
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną dazatynib wraz z laktozą jednowodną i sodem jako substancjami pomocniczymi. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych dawkach, od 20 mg do 140 mg. Stosowany jest w terapii dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Filadelfia (Ph+), zwłaszcza przy oporności lub nietolerancji wcześniejszego leczenia. Ponadto, lek znajduje zastosowanie u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ALL Ph+ w połączeniu z chemioterapią.
• Wskazania do stosowania• Substancja czynna• Kategoria leku