Skład i postać leku
Wamlox 10 mg + 320 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Wamlox

Wamlox jest dostępny w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej amlodypiny. Preparat zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę oraz walsartan. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera:¹

• 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 320 mg walsartanu – w przypadku dawki 5 mg + 320 mg
• 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz 320 mg walsartanu – w przypadku dawki 10 mg + 320 mg

Istotne jest, że amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu, co jest typową formą tej substancji stosowaną w preparatach farmaceutycznych.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Wamlox zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 200) – substancja wypełniająca i spajająca
• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki
• Powidon K25 – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – polepszająca właściwości przepływowe
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant

Otoczka tabletki zawiera system powlekający Opadry White II, który składa się z:⁴

• Alkoholu poliwinylowego – tworzy błonę powlekającą
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik nadający biały kolor
• Makrogolu 3000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Talku – środek przeciwzbrylający
• Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnik, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 5 mg + 320 mg

Postać farmaceutyczna produktu Wamlox

Wamlox występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Wamlox 5 mg + 320 mg: Tabletki mają brązowy kolor, są obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki. Ich wymiary to 16 mm x 8,5 mm, a grubość waha się od 5,5 mm do 7,5 mm.
• Wamlox 10 mg + 320 mg: Tabletki mają brązowożółty kolor, są obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki, z możliwymi ciemniejszymi plamkami. Ich wymiary to 16 mm x 8,5 mm, a grubość waha się od 5,8 mm do 7,8 mm.

Różnice w kolorze między dwiema dawkami (brązowy dla 5 mg + 320 mg i brązowożółty dla 10 mg + 320 mg) wynikają z różnego składu barwników w otoczce, co ułatwia identyfikację leku.⁶

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Wamlox pakowany jest w dwa rodzaje blistrów:⁷

• Standardowy blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczony w pudełku tekturowym
• Blister jednodawkowy OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczony w pudełku tekturowym

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Wamlox należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Wamlox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w opisanej formie jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje ze składnikami opakowania.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Wamlox lub jego odpadów, należy to zrobić zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Takie postępowanie ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.¹¹