Profil bezpieczeństwa leku
Wamlox 10 mg + 320 mg

Produkt Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących walsartanu, co może stanowić ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę można stosować bez zmian przy klirensie kreatyniny >10 ml/min, jednak brak jest danych dla klirensu <10 ml/min i dializoterapii, co wymaga ostrożności. U seniorów (≥65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą stosowanie Wamlox jest przeciwwskazane, a w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń bez cholestazy nie zaleca się stosowania ze względu na wysoką dawkę walsartanu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Wamlox w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zaleca się zwykły schemat dawkowania. Nie ma szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania walsartanu u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii – w tych przypadkach należy zachować ostrożność. Amlodypina nie podlega dializie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie zaleca się stosowania produktu Wamlox, ponieważ zawiera większą dawkę walsartanu niż zalecana w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania produktu Wamlox w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zaleca się zwykły schemat dawkowania. Nie ma szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania walsartanu u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii – w tych przypadkach należy zachować ostrożność. Amlodypina nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie zaleca się stosowania produktu Wamlox, ponieważ zawiera większą dawkę walsartanu niż zalecana w tej grupie pacjentów.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: