Profil bezpieczeństwa leku
Wamlox 10 mg + 320 mg
Produkt Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących walsartanu, co może stanowić ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę można stosować bez zmian przy klirensie kreatyniny >10 ml/min, jednak brak jest danych dla klirensu <10 ml/min i dializoterapii, co wymaga ostrożności. U seniorów (≥65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą stosowanie Wamlox jest przeciwwskazane, a w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń bez cholestazy nie zaleca się stosowania ze względu na wysoką dawkę walsartanu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Wamlox w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zaleca się zwykły schemat dawkowania. Nie ma szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania walsartanu u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii – w tych przypadkach należy zachować ostrożność. Amlodypina nie podlega dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie zaleca się stosowania produktu Wamlox, ponieważ zawiera większą dawkę walsartanu niż zalecana w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu Wamlox w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zaleca się zwykły schemat dawkowania. Nie ma szczególnych ograniczeń ani konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania walsartanu u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii – w tych przypadkach należy zachować ostrożność. Amlodypina nie podlega dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie zaleca się stosowania produktu Wamlox, ponieważ zawiera większą dawkę walsartanu niż zalecana w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania