Skład i postać leku
Betanil forte 24 mg
Produkt leczniczy BETANIL FORTE zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku w każdej tabletce, co stanowi substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne. Tabletki mają postać białych, obustronnie wypukłych, okrągłych tabletek z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon K90, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (210 mg na tabletkę), krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon oraz kwas stearynowy. Obecność laktozy jest istotna w kontekście nietolerancji u pacjentów. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC-Aluminium i dostępny w opakowaniach od 20 do 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne na rynku.
Skład produktu leczniczego BETANIL FORTE
Produkt leczniczy BETANIL FORTE występuje w postaci tabletek zawierających 24 mg betahistyny dichlorowodorku (Betahistini dihydrochloridum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej, która jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.1
Substancje pomocnicze
W skład produktu BETANIL FORTE wchodzą następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki:2
- Powidon K90 – polimer syntetyczny stosowany jako spoiwo poprawiające spójność tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer roślinny pełniący funkcję wypełniacza i stabilizatora
- Laktoza jednowodna – disacharyd wykorzystywany jako rozcieńczalnik i wypełniacz tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Krospowidon (typ A) – usieciowany polimer działający jako substancja rozpadowa
- Kwas stearynowy – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 210 mg w każdej tabletce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.3
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
BETANIL FORTE występuje w postaci farmaceutycznej określanej jako tabletka. Są to białe lub prawie białe tabletki o charakterystycznym okrągłym kształcie z obustronnym wypukłym profilem. Na jednej ze stron tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia precyzyjne dzielenie tabletki na równe dawki. Dzięki temu możliwe jest dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt BETANIL FORTE pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC-Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku, należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach. BETANIL FORTE powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zabezpiecza produkt przed wpływem czynników zewnętrznych, takich jak światło czy wilgoć.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego BETANIL FORTE wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.7
Specjalne środki ostrożności
Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków, aby minimalizować wpływ na środowisko naturalne.8
W przypadku produktu BETANIL FORTE nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. Ten aspekt jest istotny dla personelu medycznego podejmującego decyzje o ewentualnym łączeniu leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania