Skład i postać leku
Aparxon PR 4 mg
Aparxon PR to preparat zawierający 4 mg ropinirolu chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego substancji czynnej w organizmie. Tabletki mają charakterystyczny jasnobrązowy, dwuwypukły, owalny kształt i są powlekane. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (154,32 mg) oraz uwodorniony olej rycynowy (50 mg), mogą mieć wpływ na tolerancję leku u pacjentów, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do terapii. Skład tabletki obejmuje również hypromelozę, krzemionkę koloidalną, karbomery oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i kontrolowane uwalnianie ropinirolu.
Skład leku Aparxon PR
Aparxon PR w dawce 4 mg występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 4 mg substancji czynnej – ropinirolu, który występuje w postaci ropinirolu chlorowodorku. Tabletki mają charakterystyczny jasnobrązowy kolor, dwuwypukły kształt owalny i są powlekane.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić szczególną uwagę na te o znanym działaniu, które mogą mieć wpływ na tolerancję leku przez pacjentów. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:2
- Laktozę jednowodną – 154,32 mg
- Uwodorniony olej rycynowy – 50 mg
Pełny skład jakościowy leku Aparxon PR
Skład preparatu Aparxon PR obejmuje substancję czynną oraz starannie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.3
| Składniki rdzenia tabletki | Składniki otoczki tabletki |
|---|---|
| Hypromeloza | Hypromeloza |
| Laktoza jednowodna | Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Makrogol 400 |
| Karbomery 4,000 – 11,000 mPa.s | Żelaza tlenek czerwony (E 172) |
| Olej rycynowy uwodorniony | Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| Magnezu stearynian | Żelaza tlenek czarny (E 172) |
Postać farmaceutyczna i informacje techniczne
Aparxon PR jest lekiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma podania umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co zapewnia utrzymanie stałego stężenia terapeutycznego leku w organizmie pacjenta przez dłuższy czas.4
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Aparxon PR wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego przechowywania. Aby zachować pełną skuteczność preparatu, należy przestrzegać następujących zaleceń:5
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Dostępne opakowania
Lek Aparxon PR jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do przewidywanego czasu trwania terapii. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium podzielne na dawki pojedyncze, umieszczone w tekturowych pudełkach.6
Dostępne wielkości opakowań zawierają:
- 7 tabletek
- 21 tabletek
- 28 tabletek
- 42 tabletki
- 56 tabletek
- 84 tabletki
- 100 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione rodzaje opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.7
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami
Dla leku Aparxon PR nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych. Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy utylizacji. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania