Dawkowanie i sposób podawania leku Aparxon PR

Prawidłowe dawkowanie leku Aparxon PR (ropinirol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 4 mg wymaga indywidualnego dopasowania w zależności od skuteczności terapeutycznej oraz tolerancji leku przez pacjenta. Podstawową zasadą jest przyjmowanie leku raz na dobę, każdego dnia o podobnej porze. Lek można stosować zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od posiłków, co daje elastyczność w dostosowaniu do trybu życia pacjenta.¹

Rozpoczęcie terapii ropinirolem

Inicjacja leczenia Aparxonem PR powinna przebiegać według ściśle określonego schematu dawkowania. W pierwszym tygodniu terapii zaleca się stosowanie dawki początkowej 2 mg raz na dobę. Następnie, od drugiego tygodnia, dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Ta dawka może być już wystarczająca do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej u części pacjentów.²

W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych przy dawce 2 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które są trudne do zaakceptowania przez pacjenta, korzystne może być przejście na leczenie ropinirolem w postaci tabletek powlekanych o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, rozdzielonej na trzy równe dawki.³

Długoterminowy schemat leczenia

Kontynuacja leczenia powinna opierać się na zasadzie stosowania najmniejszej skutecznej dawki Aparxonu PR, która zapewnia kontrolę objawów klinicznych choroby Parkinsona.⁴

W przypadku gdy dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca do kontroli objawów, można ją zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę. Jeśli dawka 8 mg również nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów, możliwe jest dalsze zwiększanie dawki o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie powinna przekraczać 24 mg.⁵

Aby zminimalizować liczbę przyjmowanych tabletek, zaleca się przepisywanie pacjentom najmniejszej możliwej liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu, niezbędnej do osiągnięcia zaleconej dawki, poprzez zastosowanie tabletek o największych dostępnych mocach.⁶

W przypadku przerwy w terapii trwającej dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej, zgodnie z opisanym wyżej schematem.⁷

Stosowanie Aparxonu PR w terapii skojarzonej z lewodopą

Stosowanie ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących równocześnie Aparxon PR udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30%.⁸

Należy zwrócić uwagę, że w zaawansowanej chorobie Parkinsona, podczas terapii skojarzonej z lewodopą, w początkowym okresie zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. Badania kliniczne wykazały, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy.⁹

Zmiana leczenia między formulacjami ropinirolu i innymi agonistami dopaminy

Przy zmianie leczenia z innego agonisty dopaminy na ropinirol, przed wprowadzeniem Aparxonu PR należy ściśle przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia wcześniej stosowanego leku.¹⁰

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, zmniejszając podawaną w ciągu doby dawkę leku przez okres jednego tygodnia.¹¹

Zmianę leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu można przeprowadzić z dnia na dzień. Dawkę ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ustala się w oparciu o całkowitą dawkę dobową ropinirolu, którą pacjent przyjmował wcześniej w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.¹²

Tabela dawkowania przy zmianie formulacji leku

Po konwersji terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, całkowitą dawkę dobową można dostosować w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie, zgodnie z zasadami opisanymi w sekcjach dotyczących rozpoczynania leczenia i schematu dawkowania.¹³

Dawkowanie w grupach specjalnych pacjentów

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej obserwuje się zmniejszenie klirensu ropinirolu o około 15%. Mimo że formalne dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawka powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych należy rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano istotnych zmian w klirensie ropinirolu, co wskazuje, że nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki w tej grupie pacjentów.¹⁶

U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zaleca się następujący schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki w oparciu o tolerancję i skuteczność
• Dawka maksymalna: 18 mg/dobę

Dodatkowe dawki po hemodializie nie są wymagane.¹⁷

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) bez regularnych hemodializ nie było badane.¹⁸

Sposób podawania tabletek Aparxon PR

Aparxon PR stosuje się doustnie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ otoczka tabletki ma na celu zapewnienie przedłużonego uwalniania substancji czynnej.¹⁹