Skład i postać leku
Bicalutamide Accord 150 mg

Pełen skład leku Bicalutamide Accord 150 mg

Bicalutamide Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 150 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 150 mg bikalutamidu, który jest niesteroidowym antyandrogenem stosowanym w leczeniu onkologicznym. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych. Warto zaznaczyć, że każda tabletka powlekana zawiera 159,84 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje składniki tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę:³

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, który wpływa na właściwości fizyczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spoistość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki:

W skład otoczki o nazwie Opadry 02B580014 white wchodzą:⁴

• Hypromeloza 5 mPas – polimerowy materiał tworzący podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Makrogol 400 – substancja pomocnicza poprawiająca elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletki

Bicalutamide Accord występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 10 mm. Dodatkowo na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „IO1″, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Powłoka tabletkowa zapewnia łatwiejsze połykanie oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej. ⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki Bicalutamide Accord są pakowane w przezroczyste blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 7, 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku. ⁶

Jeśli chodzi o przechowywanie leku, nie wymagane są żadne specjalne środki ostrożności. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bicalutamide Accord lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie niekontrolowanemu dostępowi do leków. ⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Bicalutamide Accord w formie tabletek powlekanych o mocy 150 mg, informacja o niezgodnościach farmaceutycznych nie ma zastosowania, ponieważ produkt jest podawany w gotowej postaci do stosowania doustnego i nie wymaga dalszego przygotowywania przed podaniem. ⁹