Skład i postać leku
Folacid 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Folacid

Produkt leczniczy Folacid występuje w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej – kwasu foliowego (Acidum folicum). Jedna tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg kwasu foliowego, co stanowi podstawowy składnik aktywny preparatu. ¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Folacid zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 66,0 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Folacid obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
• Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący i wypełniający, poprawiający spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność proszku

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Folacid występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o charakterystycznej jasnożółtej barwie. Wygląd tabletki jest istotnym elementem identyfikacji wizualnej produktu leczniczego. ⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Folacid jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:⁵

• opakowanie zawierające 30 tabletek (1 blister po 30 sztuk)
• opakowanie zawierające 60 tabletek (2 blistry po 30 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.

Warunki przechowywania leku

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego Folacid, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
• Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Okres ważności i sposób utylizacji

Okres ważności produktu leczniczego Folacid wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu.⁷

W przypadku niewykorzystania całego opakowania leku lub po upływie terminu ważności, wszelkie pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Folacid wskazano, że nie występują niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu tego preparatu.⁹