Skład i postać leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Valsartan + hydrochlorothiazide Krka

Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne: 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce. Jest to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (walsartan) z diuretykiem tiazydowym (hydrochlorotiazyd), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. ¹

Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 44,41 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Substancje pomocnicze leku

Poza substancjami czynnymi, lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera następujące substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę: ³

Substancje pomocnicze pełnią różne funkcje w tabletce: celuloza mikrokrystaliczna i laktoza jednowodna stanowią wypełniacze, magnezu stearynian zapobiega przywieraniu do urządzeń podczas produkcji, kroskarmeloza sodowa działa jako środek rozpadowy, powidon K-25 jest lepiszczem, a krzemionka koloidalna bezwodna poprawia właściwości przepływowe proszku. ⁴

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy (polimerowy środek powlekający), tytanu dwutlenku i żelaza tlenku czerwonego (barwniki) oraz makrogolu 4000 (plastyfikator). ⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Valsartan + hydrochlorothiazide Krka występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczną czerwonobrązową barwę, co jest związane z obecnością tlenku żelaza czerwonego w otoczce. Są owalne i dwuwypukłe. Wymiary każdej tabletki to 14 mm długości i 6 mm szerokości, co zapewnia możliwość łatwego połknięcia przy zachowaniu odpowiedniej dawki substancji czynnych. ⁶

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zapewniające elastyczność w doborze odpowiedniej ilości tabletek: ⁷

• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 90 tabletek powlekanych
• 98 tabletek powlekanych
• 280 tabletek powlekanych
• 56×1 tabletek powlekanych (opakowanie jednostkowe)
• 98×1 tabletek powlekanych (opakowanie jednostkowe)
• 280×1 tabletek powlekanych (opakowanie jednostkowe)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku. ⁸

Warunki przechowywania

Lek Valsartan + hydrochlorothiazide Krka wymaga specjalnych warunków przechowywania, aby zachować jego właściwości terapeutyczne. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Ważne jest także, aby przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci. ⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Valsartan + hydrochlorothiazide Krka wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu. ¹⁰

Specjalne środki ostrożności

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo osób trzecich. ¹¹

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu, co oznacza, że lek nie wykazuje niepożądanych interakcji z materiałami opakowaniowymi ani innymi substancjami, z którymi może mieć bezpośredni kontakt podczas przechowywania. ¹²